Multimodální analgezie pro cholecystektomii
4. října 2023 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Srovnání multimodálních analgetických protokolů pro laparoskopickou cholecystektomii: Farmakologické intervence a kombinace farmakologických a operačních intervencí
Je důležité snížit pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Porovnáme farmakologickou analgezii s parmakologickou a chirurgickou analgezií u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, seoul
- Do-Hyeong Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19 let nebo starší, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3 a plánovanou elektivní laparoskopickou cholecystektomií
Kritéria vyloučení:
- Nedávné žaludeční vředové onemocnění
- Jaterní nebo renální insuficience
- Závislost na opioidech
- Koagulopatie
- Preexistující neurologické nebo anatomické deficity na dolních končetinách
- Těžké psychiatrické onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Farmakologická skupina
Bude provedena farmakologická analgezie
|
Bude provedena farmakologická intervence.
Peroperačně budou podávány Celebrex 200 mg, acetaminofen 1 g a dexamethason 7 mg.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Farmakologická a chirurgická skupina
Bude provedena farmakologická a chirurgická analgezie.
|
Bude provedena farmakologická intervence.
Peroperačně budou podávány Celebrex 200 mg, acetaminofen 1 g a dexamethason 7 mg.
Ostatní jména:
Bude provedena chirurgická intervence.
Bude provedena irigace fyziologickým roztokem, aspirace pneumoperitonea a nízkotlaké pneumoperitoneum.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou pooperační bolesti po dobu 24 hodin
Časové okno: Po operaci 24 hodin
|
Plocha pod křivkou bude měřena pomocí skóre pooperační bolesti za 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 10: nejvíce představitelná bolest).
|
Po operaci 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti,
Časové okno: Po operaci 0, 2, 6 a 24 hodin
|
Skóre pooperační bolesti: Skóre pooperační bolesti bude měřeno v pooperačních 0, 2, 6 a 24 hodinách pomocí vizuální analogové škály (0: žádná bolest, 10: nejvíce představitelná bolest).
|
Po operaci 0, 2, 6 a 24 hodin
|
|
Analgetické požadavky,
Časové okno: Po operaci 24 hodin
|
Analgetické požadavky budou měřeny 24 hodin po operaci.
Celková dávka tramadolu, ketorolaku a pethidinu bude stanovena za 24 hodin po operaci.
|
Po operaci 24 hodin
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po operaci 24 hodin
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí dotazníku kvality spánku 24 hodin po operaci. pomocí dotazníku kvality spánku. |
Po operaci 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Dexamethason
- Celekoxib
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0494
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .