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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788654
담낭절제술을 위한 복합 진통제
2023년 10월 4일 업데이트: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
복강경 담낭절제술을 위한 복합 진통 프로토콜의 비교: 약리학적 중재 및 약리학적 및 수술적 중재의 조합
복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증을 줄이는 것이 중요합니다.
우리는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 약리학적 진통과 약리학적 및 외과적 진통을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, seoul
- Do-Hyeong Kim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상, 미국마취과학회 신체상태 1~3인 환자, 선택적 복강경 담낭절제술 예정
제외 기준:
- 최근 위궤양 질환
- 간 또는 신장 기능 부전
- 오피오이드 의존성
- 응고병증
- 하지의 기존 신경학적 또는 해부학적 결손
- 심각한 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 약리학 그룹
약리학적 진통을 시행하게 됩니다.
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약리학 적 개입이 수행됩니다.
Celebrex 200mg, acetaminophen 1g 및 dexamethasone 7mg은 수술 전후에 주입됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 약리학 및 외과 그룹
약리학적 및 외과적 진통이 수행될 것이다.
|
약리학 적 개입이 수행됩니다.
Celebrex 200mg, acetaminophen 1g 및 dexamethasone 7mg은 수술 전후에 주입됩니다.
다른 이름들:
외과 개입이 수행됩니다.
식염수 세척, 기복막 흡인, 저압 기복막을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안 수술 후 통증 곡선 아래 영역
기간: 수술 후 24시간
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곡선 아래 면적은 수술 후 24시간에 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 통증)를 사용하여 수술 후 통증 점수를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수,
기간: 수술 후 0, 2, 6, 24시간
|
수술 후 통증 점수: 수술 후 통증 점수는 수술 후 0, 2, 6, 24시간에 Visual anlogue scale을 사용하여 측정한다(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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수술 후 0, 2, 6, 24시간
|
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진통제 요구 사항,
기간: 수술 후 24시간
|
진통제 요구 사항은 수술 후 24시간에 측정됩니다.
트라마돌, 케토롤락 및 페티딘의 총 용량은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
|
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수면의 질
기간: 수술 후 24시간
|
수면의 질은 수술 후 24시간에 수면 질 질문지를 사용하여 측정됩니다. 수면의 질 질문지 사용하기. |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2020-0494
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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