Multimodalna analgezja do cholecystektomii
4 października 2023 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Porównanie multimodalnych protokołów przeciwbólowych w cholecystektomii laparoskopowej: interwencje farmakologiczne i połączenie interwencji farmakologicznych i operacyjnych
Istotne jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Porównamy analgezję farmakologiczną z analgezją parmakologiczną i chirurgiczną u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, seoul
- Do-Hyeong Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Uzależnienie od opioidów
- Koagulopatia
- Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub anatomiczne w kończynach dolnych
- Ciężka choroba psychiczna
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa farmakologiczna
Zostanie wykonane znieczulenie farmakologiczne
|
Przeprowadzona zostanie interwencja farmakologiczna.
Celebrex 200 mg, acetaminofen 1 g i deksametazon 7 mg będą podawane w infuzji okołooperacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa farmakologiczna i chirurgiczna
Przeprowadzona zostanie analgezja farmakologiczna i chirurgiczna.
|
Przeprowadzona zostanie interwencja farmakologiczna.
Celebrex 200 mg, acetaminofen 1 g i deksametazon 7 mg będą podawane w infuzji okołooperacyjnej.
Inne nazwy:
Przeprowadzona zostanie interwencja chirurgiczna.
Przeprowadzona zostanie irygacja solą fizjologiczną, aspiracja odmy otrzewnowej i odma otrzewnowa pod niskim ciśnieniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą bólu pooperacyjnego przez 24 godziny
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Powierzchnia pod krzywizną będzie mierzona za pomocą oceny bólu pooperacyjnego w 24 godziny po operacji, z użyciem wizualnej skali anlogowej (0: brak bólu, 10: najbardziej wyobrażalny ból).
|
W 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego,
Ramy czasowe: W 0, 2, 6 i 24 godziny po operacji
|
Ocena bólu pooperacyjnego: ocena bólu pooperacyjnego będzie mierzona po 0, 2, 6 i 24 godzinach po operacji przy użyciu wizualnej skali anlogowej (0: brak bólu, 10: najbardziej wyobrażalny ból).
|
W 0, 2, 6 i 24 godziny po operacji
|
|
Wymagania przeciwbólowe,
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe będzie mierzone 24 godziny po operacji.
Całkowita dawka tramadolu, ketorolaku i petydyny zostanie oceniona po 24 godzinach po operacji.
|
W 24 godziny po operacji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości snu 24 godziny po operacji. za pomocą kwestionariusza jakości snu. |
W 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Deksametazon
- Celekoksyb
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0494
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .