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Multimodale Analgesie bei Cholezystektomie

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Der Vergleich multimodaler Analgetikaprotokolle für die laparoskopische Cholezystektomie: Pharmakologische Interventionen und Kombination pharmakologischer und operativer Interventionen

Bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, ist es wichtig, die postoperativen Schmerzen zu verringern. Wir werden die pharmakologische Analgesie mit der parmakologischen und chirurgischen Analgesie bei Patienten vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter mit dem physischen Status 1–3 der American Society of Anaesthesiologists, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. Kürzliche Magengeschwürerkrankung
  2. Leber- oder Niereninsuffizienz
  3. Opioidabhängigkeit
  4. Koagulopathie
  5. Vorbestehende neurologische oder anatomische Defizite in den unteren Extremitäten
  6. Schwere psychiatrische Erkrankung
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pharmakologische Gruppe
Es wird eine pharmakologische Analgesie durchgeführt
Arzneimittel: Celebrex, Paracetamol und Dexamethason
Es wird eine pharmakologische Intervention durchgeführt. Celebrex 200 mg, Paracetamol 1 g und Dexamethason 7 mg werden perioperativ infundiert.
Andere Namen:
  • Pharmakologisch
Experimental: Pharmakologische und chirurgische Gruppe
Es werden pharmakologische und chirurgische Analgetika durchgeführt.
Arzneimittel: Celebrex, Paracetamol und Dexamethason
Es wird eine pharmakologische Intervention durchgeführt. Celebrex 200 mg, Paracetamol 1 g und Dexamethason 7 mg werden perioperativ infundiert.
Andere Namen:
  • Pharmakologisch
Verfahren: Spülung mit Kochsalzlösung, Aspiration von Pneumoperitoneum und Niederdruck-Penumoperitoneum
Es wird ein chirurgischer Eingriff durchgeführt. Es werden eine Spülung mit Kochsalzlösung, eine Aspiration des Pneumoperitoneums und ein Niederdruckpneumoperitoneum durchgeführt.
Andere Namen:
  • Chirurgisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der postoperativen Schmerzkurve für 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Fläche unter der Kurve wird anhand des postoperativen Schmerzscores 24 Stunden nach der Operation anhand einer visuellen Analogskala gemessen (0: kein Schmerz, 10: am meisten vorstellbarer Schmerz).
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore,
Zeitfenster: Nach 0, 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
Postoperativer Schmerzscore: Der postoperative Schmerzscore wird nach 0, 2, 6 und 24 Stunden postoperativ anhand einer visuellen Analogskala gemessen (0: kein Schmerz, 10: am meisten vorstellbarer Schmerz).
Nach 0, 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
Schmerzmittelbedarf,
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Bedarf an Analgetika wird 24 Stunden nach der Operation gemessen. Die Gesamtdosis von Tramadol, Ketorolac und Pethidin wird 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
24 Stunden nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation

Die Schlafqualität wird anhand eines Fragebogens zur Schlafqualität 24 Stunden nach der Operation gemessen.

Verwendung eines Fragebogens zur Schlafqualität.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2020-0494

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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