Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale analgesie voor cholecystectomie

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

De vergelijking van multimodale analgetische protocollen voor laparoscopische cholecystectomie: farmacologische interventies en combinatie van farmacologische en operatieve interventies

Het is belangrijk om de postoperatieve pijn te verminderen bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan. We zullen de farmacologische analgesie vergelijken met de parmacologische en chirurgische analgesie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 jaar of ouder, met American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, en gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente maagzweerziekte
  2. Lever- of nierinsufficiëntie
  3. Opioïde afhankelijkheid
  4. Coagulopathie
  5. Reeds bestaande neurologische of anatomische gebreken in de onderste ledematen
  6. Ernstige psychiatrische ziekte
  7. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Farmacologische groep
Farmacologische analgesie zal worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Celebrex, paracetamol en dexamethason
Farmacologische interventie zal worden uitgevoerd. Perioperatief worden Celebrex 200 mg, paracetamol 1 g en dexamethason 7 mg toegediend.
Andere namen:
  • Farmacologisch
Experimenteel: Farmacoloog en chirurgische groep
Farmacologische en chirurgische analgesie zal worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Celebrex, paracetamol en dexamethason
Farmacologische interventie zal worden uitgevoerd. Perioperatief worden Celebrex 200 mg, paracetamol 1 g en dexamethason 7 mg toegediend.
Andere namen:
  • Farmacologisch
Procedure: Irrigatie met zoutoplossing, aspiratie van pneumoperitoneum en lagedruk penumoperitoneum
Chirurgische ingreep zal worden uitgevoerd. Irrigatie met zoutoplossing, aspiratie van pneumoperitoneum en lagedruk pneumoperitoneum zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Chirurgisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder curve van postoperatieve pijn gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
Area under curve wordt gemeten met behulp van de postoperatieve pijnscore na 24 uur postoperatief met behulp van een visuele analoge schaal (0: geen pijn, 10: meest denkbare pijn).
Op postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore,
Tijdsspanne: Op postoperatieve 0, 2, 6 en 24 uur
Postoperatieve pijnscore: de postoperatieve pijnscore wordt gemeten op postoperatief 0, 2, 6 en 24 uur met behulp van een visuele analoge schaal (0: geen pijn, 10: meest denkbare pijn).
Op postoperatieve 0, 2, 6 en 24 uur
Pijnstillende vereisten,
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur
De behoefte aan analgetica wordt 24 uur na de operatie gemeten. De totale dosis tramadol, ketorolac en pethidine zal 24 uur na de operatie worden beoordeeld.
Op postoperatieve 24 uur
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur

De slaapkwaliteit wordt 24 uur na de operatie gemeten met behulp van een vragenlijst over de slaapkwaliteit.

vragenlijst over slaapkwaliteit gebruiken.
Op postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2020-0494

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren