Analgesia multimodale per colecistectomia
4 ottobre 2023 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Il confronto dei protocolli analgesici multimodali per la colecistectomia laparoscopica: interventi farmacologici e combinazione di interventi farmacologici e operativi
È importante ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Confronteremo l'analgesia farmacologica con l'analgesia parmacologica e chirurgica in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, seoul
- Do-Hyeong Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists e in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- Ulcera gastrica recente
- Insufficienza epatica o renale
- Dipendenza da oppioidi
- Coagulopatia
- Deficit neurologici o anatomici preesistenti negli arti inferiori
- Malattia psichiatrica grave
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo farmacologico
Verrà effettuata l'analgesia farmacologica
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Verrà eseguito un intervento farmacologico.
Celebrex 200 mg, paracetamolo 1 g e desametasone 7 mg saranno infusi perioperatoriamente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo farmacologico e chirurgico
Verrà effettuata l'analgesia farmacologica e chirurgica.
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Verrà eseguito un intervento farmacologico.
Celebrex 200 mg, paracetamolo 1 g e desametasone 7 mg saranno infusi perioperatoriamente.
Altri nomi:
Verrà eseguito un intervento chirurgico.
Verranno eseguite l'irrigazione salina, l'aspirazione del pneumoperitoneo e il pneumoperitoneo a bassa pressione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva del dolore postoperatorio per 24 ore
Lasso di tempo: A 24 ore postoperatorie
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L'area sotto la curva verrà misurata utilizzando il punteggio del dolore postoperatorio nelle 24 ore postoperatorie utilizzando una scala di anlogue visiva (0: nessun dolore, 10: dolore più immaginabile).
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A 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio,
Lasso di tempo: A 0, 2, 6 e 24 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore postoperatorio: il punteggio del dolore postoperatorio sarà misurato a 0, 2, 6 e 24 ore postoperatorie utilizzando una scala di anlogue visiva (0: nessun dolore, 10: dolore più immaginabile).
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A 0, 2, 6 e 24 ore postoperatorie
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Requisiti analgesici,
Lasso di tempo: A 24 ore postoperatorie
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Il fabbisogno di analgesici sarà misurato nelle 24 ore postoperatorie.
La dose totale di tramadolo, ketorolac e petidina sarà valutata nelle 24 ore postoperatorie.
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A 24 ore postoperatorie
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: A 24 ore postoperatorie
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il questionario sulla qualità del sonno nelle 24 ore postoperatorie. utilizzando il questionario sulla qualità del sonno. |
A 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Desametasone
- Celecoxib
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2020-0494
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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