Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesia kolekystektomiaa varten

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Multimodaalisten analgeettisten protokollien vertailu laparoskooppiseen kolekystektomiaan: farmakologiset interventiot ja farmakologisten ja operatiivisten interventioiden yhdistelmä

On tärkeää vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Vertaamme farmakologista analgesiaa parmakologiseen ja kirurgiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäin sairastunut mahahaava
  2. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  3. Opioidiriippuvuus
  4. Koagulopatia
  5. Aiemmat neurologiset tai anatomiset puutteet alaraajoissa
  6. Vaikea psykiatrinen sairaus
  7. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Farmakologinen ryhmä
Tehdään farmakologinen analgesia
Lääke: Celebrex, asetaminofeeni ja deksametasoni
Lääkehoito suoritetaan. Celebrex 200 mg, asetaminofeeni 1 g ja deksametasoni 7 mg infusoidaan perioperatiivisesti.
Muut nimet:
  • Farmakologinen
Kokeellinen: Farmakologinen ja kirurginen ryhmä
Tehdään farmakologinen ja kirurginen analgesia.
Lääke: Celebrex, asetaminofeeni ja deksametasoni
Lääkehoito suoritetaan. Celebrex 200 mg, asetaminofeeni 1 g ja deksametasoni 7 mg infusoidaan perioperatiivisesti.
Muut nimet:
  • Farmakologinen
Menettely: Suolaliuoskastelu, pneumoperitoneumin ja matalapaineisen penumoperitoneumin aspiraatio
Kirurginen interventio suoritetaan. Suolaliuoshuuhtelu, pneumoperitoneumin ja matalapaineisen pneumoperitoneumin aspiraatio suoritetaan.
Muut nimet:
  • Kirurginen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun käyrän alla oleva alue 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Käyrän alla oleva pinta-ala mitataan käyttämällä Leikkauksen jälkeistä kipua 24 tunnin kuluttua leikkauksesta käyttämällä visuaalista analogia-asteikkoa (0: ei kipua, 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet,
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0, 2, 6 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet: postoperatiivisen kivun pisteet mitataan postoperatiivisena 0, 2, 6 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (0: ei kipua, 10: suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Leikkauksen jälkeen 0, 2, 6 ja 24 tuntia
Analgeettiset vaatimukset,
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Analgeettinen tarve mitataan leikkauksen jälkeen 24 tuntia. Tramadolin, ketorolakin ja petidiinin kokonaisannos arvioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Unen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Unen laatua mitataan unenlaatukyselyllä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.

käyttämällä unenlaatukyselyä.
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2020-0494

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa