胆嚢摘出術のための集学的鎮痛法
2023年10月4日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における集学的鎮痛プロトコルの比較：薬理学的介入および薬理学的介入と手術的介入の組み合わせ
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後の痛みを軽減することは重要です。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者における薬理学的鎮痛と薬理学的鎮痛および外科的鎮痛を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、seoul
- Do-Hyeong Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者で、米国麻酔科学会の身体ステータスが1～3であり、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者
除外基準:
- 最近胃潰瘍を患った
- 肝不全または腎不全
- オピオイド依存症
- 凝固障害
- 下肢に既存の神経学的または解剖学的欠陥がある
- 重度の精神疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬理グループ
薬物鎮痛が行われます
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薬理学的介入が行われます。
セレブレックス 200mg、アセトアミノフェン 1g、デキサメタゾン 7mg を周術期に点滴します。
他の名前：
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実験的：薬理学者・外科グループ
薬理学的鎮痛および外科的鎮痛が行われます。
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薬理学的介入が行われます。
セレブレックス 200mg、アセトアミノフェン 1g、デキサメタゾン 7mg を周術期に点滴します。
他の名前：
外科的介入が行われます。
生理食塩水洗浄、気腹吸引、低圧気腹などが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 24 時間の痛みの曲線下の面積
時間枠：術後24時間時点
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曲線下の面積は、視覚的類似スケールを使用して術後 24 時間の術後疼痛スコアを使用して測定されます (0: 疼痛なし、10: 想像できる限り最も疼痛)。
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術後24時間時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア、
時間枠：術後0、2、6、24時間後
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術後疼痛スコア：術後疼痛スコアは、視覚的アナログスケールを使用して術後0、2、6、および24時間に測定されます（0：痛みなし、10：想像できる最も多くの痛み）。
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術後0、2、6、24時間後
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鎮痛剤の要件、
時間枠：術後24時間時点
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鎮痛剤の必要量は術後 24 時間後に測定されます。
トラマドール、ケトロラック、およびペチジンの総用量は、術後 24 時間後に評価されます。
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術後24時間時点
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睡眠の質
時間枠：術後24時間時点
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睡眠の質は、術後 24 時間後に睡眠の質アンケートを使用して測定されます。 睡眠の質に関するアンケートを使用します。 |
術後24時間時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月17日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月7日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2020-0494
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。