无热量甜味剂、单糖和双糖对肠道屏障功能的影响
2023年10月31日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
与健康个体的糖相比，评估无热量甜味剂对肠道屏障和炎症标志物的影响
本研究的目的是确定与单糖和双糖相比，非营养性甜味剂对健康受试者肠道屏障功能和炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
在干预研究中，体重正常的参与者将在规定的天数内饮用添加了非营养性甜味剂、单糖和双糖的饮料。
将评估肠道屏障功能干预前后的参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有已知的代谢疾病/紊乱病史
- 体重指数 <25 公斤/平方米
排除标准：
- 食物过敏或不耐受（尤其是 果糖不耐受和吸收不良）
- 胃肠道慢性疾病
- 肾功能不全
- 服用影响脂质或葡萄糖代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：饮料 1
参与者会收到含有一定量非营养性甜味剂的饮料。
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参与者会收到含有一定量非营养性甜味剂的饮料。
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实验性的：实验：饮料 2
参与者会收到含有一定量非营养性甜味剂的饮料。
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参与者会收到含有一定量非营养性甜味剂和麦芽糖糊精的饮料。
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实验性的：实验：饮料 3
参与者会收到含有一定量单糖的饮料。
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参与者会收到含有一定量单糖的饮料。
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实验性的：实验：饮料 4
参与者会收到含有一定量二糖的饮料。
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参与者会收到含有一定量二糖的饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道屏障功能参数的变化。
大体时间：1周
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血浆内毒素水平的变化。
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1周
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炎症标志物的变化。
大体时间：1周
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IL-6 血浆水平的变化 (ng/ml)。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化。
大体时间：1周
|
收缩压和舒张压的变化
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1周
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葡萄糖代谢标志物的变化。
大体时间：1周
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空腹血糖 (mg/dl) 和空腹胰岛素水平 (mU/l) 的变化
|
1周
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葡萄糖代谢标志物的变化。
大体时间：1周
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空腹胰岛素水平的变化 (mU/l)。
|
1周
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血脂水平的变化。
大体时间：1周
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甘油三酯水平的变化。
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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