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Efeitos de adoçantes não calóricos, mono e dissacarídeos na função de barreira intestinal

31 de outubro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Avaliação dos efeitos de adoçantes não calóricos na barreira intestinal e marcadores inflamatórios em comparação com os de açúcares em indivíduos saudáveis

O objetivo do presente estudo é determinar o efeito de adoçantes não nutritivos na função da barreira intestinal e marcadores inflamatórios em indivíduos saudáveis ​​em comparação com mono e dissacarídeos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo de intervenção, os participantes com peso normal receberão bebidas adoçadas com adoçantes não nutritivos, mono e dissacarídeos por um número definido de dias. Antes e depois da intervenção serão avaliados os parâmetros da função da barreira intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história conhecida de doenças/distúrbios metabólicos
  • IMC <25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Alergias ou intolerâncias alimentares (esp. intolerância à frutose e má absorção)
  • Doença crônica do trato gastrointestinal
  • Insuficiência renal
  • Tomar medicamentos que afetam o metabolismo de lipídios ou glicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Bebida 1
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de adoçante não nutritivo.
Outro: Intervenção dietética 1
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de adoçante não nutritivo.
Experimental: Experimental: Bebida 2
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de adoçante não nutritivo.
Outro: Intervenção dietética 2
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de adoçante não nutritivo e maltodextrina.
Experimental: Experimental: Bebida 3
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de monossacarídeo.
Outro: Intervenção dietética 3
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de monossacarídeo.
Experimental: Experimental: Bebida 4
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de dissacarídeo.
Outro: Intervenção dietética 4
Os participantes recebem uma bebida com uma quantidade definida de dissacarídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros da função da barreira intestinal.
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis de endotoxinas plasmáticas.
1 semana
Alterações nos marcadores inflamatórios.
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis plasmáticos de IL-6 (ng/ml).
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial.
Prazo: 1 semana
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
1 semana
Alterações nos marcadores do metabolismo da glicose.
Prazo: 1 semana
Alterações na glicose em jejum (mg/dl) e nos níveis de insulina em jejum (mU/l)
1 semana
Alterações nos marcadores do metabolismo da glicose.
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis de insulina em jejum (mU/l).
1 semana
Alterações nos níveis de lipídios no sangue.
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis de triglicerídeos.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UVienna21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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