Effekter av kalorifria sötningsmedel, mono- och disackarider på tarmbarriärfunktionen
31 oktober 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Bedömning av effekterna av kalorifria sötningsmedel på tarmbarriär och inflammatoriska markörer jämfört med de av socker hos friska individer
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av icke-närande sötningsmedel på tarmbarriärfunktion och inflammatoriska markörer hos friska försökspersoner jämfört med mono- och disackarider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I interventionsstudien kommer normalviktiga deltagare att få drycker sötade med icke-närande sötningsmedel, mono- och disackarider under ett definierat antal dagar.
Före och efter interventionsparametrar för tarmbarriärfunktionen kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen känd historia av metabola sjukdomar/störningar
- BMI <25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Matallergier eller intoleranser (ex. fruktosintolerans och malabsorption)
- Kronisk sjukdom i mag-tarmkanalen
- Njurinsufficiens
- Tar läkemedel som påverkar lipid- eller glukosmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Dryck 1
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd icke-närande sötningsmedel.
|
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd icke-närande sötningsmedel.
|
|
Experimentell: Experimentell: Dryck 2
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd icke-närande sötningsmedel.
|
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd icke-närande sötningsmedel och maltodextrin.
|
|
Experimentell: Experimentell: Dryck 3
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd monosackarid.
|
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd monosackarid.
|
|
Experimentell: Experimentell: Dryck 4
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd disackarid.
|
Deltagarna får en dryck med en definierad mängd disackarid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för tarmbarriärfunktionen.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i plasmaendotoxinnivåer.
|
1 vecka
|
|
Förändringar i inflammatoriska markörer.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i IL-6 plasmanivåer (ng/ml).
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodtrycket.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
1 vecka
|
|
Förändringar i markörer för glukosmetabolism.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i fasteglukos (mg/dl) och fasteinsulinnivåer (mU/l)
|
1 vecka
|
|
Förändringar i markörer för glukosmetabolism.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i fastande insulinnivåer (mU/l).
|
1 vecka
|
|
Förändringar i blodlipidnivåer.
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i triglyceridnivåer.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .