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Efectos de los edulcorantes no calóricos, monosacáridos y disacáridos en la función de barrera intestinal

31 de octubre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Evaluación de los efectos de los edulcorantes no calóricos sobre la barrera intestinal y los marcadores inflamatorios en comparación con los de los azúcares en individuos sanos

El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de los edulcorantes no nutritivos sobre la función de barrera intestinal y los marcadores inflamatorios en sujetos sanos en comparación con los mono y disacáridos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio de intervención, los participantes de peso normal recibirán bebidas endulzadas con edulcorantes no nutritivos, monosacáridos y disacáridos durante un número definido de días. Antes y después de la intervención se evaluarán parámetros de función de barrera intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes conocidos de enfermedades/trastornos metabólicos
  • IMC <25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Alergias o intolerancias alimentarias (p. intolerancia a la fructosa y malabsorción)
  • Enfermedad crónica del tracto gastrointestinal.
  • Insuficiencia renal
  • Tomar medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos o la glucosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Bebida 1
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de edulcorante no nutritivo.
Otro: Intervención dietética 1
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de edulcorante no nutritivo.
Experimental: Experimental: Bebida 2
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de edulcorante no nutritivo.
Otro: Intervención dietética 2
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de edulcorante no nutritivo y maltodextrina.
Experimental: Experimental: Bebida 3
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de monosacáridos.
Otro: Intervención dietética 3
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de monosacáridos.
Experimental: Experimental: Bebida 4
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de disacárido.
Otro: Intervención dietética 4
Los participantes reciben una bebida con una cantidad definida de disacárido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de la función de barrera intestinal.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de endotoxinas en plasma.
1 semana
Cambios en los marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles plasmáticos de IL-6 (ng/ml).
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
1 semana
Cambios en los marcadores del metabolismo de la glucosa.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de glucosa en ayunas (mg/dl) e insulina en ayunas (mU/l)
1 semana
Cambios en los marcadores del metabolismo de la glucosa.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de insulina en ayunas (mU/l).
1 semana
Cambios en los niveles de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de triglicéridos.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UVienna21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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