Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem kalóriatartalmú édesítőszerek, mono- és diszacharidok hatása a bélrendszeri akadályozó funkciókra

2023. október 31. frissítette: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

A nem kalóriatartalmú édesítőszerek hatásának értékelése a bélgátlásra és a gyulladásos markerekre a cukrokéhoz képest egészséges egyéneknél

Jelen tanulmány célja a nem tápláló édesítőszerek hatásának meghatározása a bélgát működésére és a gyulladásos markerekre egészséges egyénekben a mono- és diszacharidokkal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós vizsgálatban a normál testsúlyú résztvevők meghatározott számú napig nem tápláló édesítőszerekkel, mono- és diszacharidokkal édesített italokat kapnak. A beavatkozás előtt és után a bélgát funkció paramétereit értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs ismert anyagcsere-betegség/-rendellenesség
  • BMI <25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergia vagy ételintolerancia (pl. fruktóz intolerancia és felszívódási zavar)
  • A gyomor-bél traktus krónikus betegségei
  • Veseelégtelenség
  • A lipid- vagy glükóz-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Ital 1
A résztvevők meghatározott mennyiségű nem tápláló édesítőszert tartalmazó italt kapnak.
Egyéb: Diétás beavatkozás 1
A résztvevők meghatározott mennyiségű nem tápláló édesítőszert tartalmazó italt kapnak.
Kísérleti: Kísérleti: Ital 2
A résztvevők meghatározott mennyiségű nem tápláló édesítőszert tartalmazó italt kapnak.
Egyéb: Diétás beavatkozás 2
A résztvevők meghatározott mennyiségű nem tápláló édesítőszert és maltodextrint tartalmazó italt kapnak.
Kísérleti: Kísérleti: Ital 3
A résztvevők meghatározott mennyiségű monoszacharidot tartalmazó italt kapnak.
Egyéb: Diétás beavatkozás 3
A résztvevők meghatározott mennyiségű monoszacharidot tartalmazó italt kapnak.
Kísérleti: Kísérleti: Ital 4
A résztvevők meghatározott mennyiségű diszacharidot tartalmazó italt kapnak.
Egyéb: Diétás beavatkozás 4
A résztvevők meghatározott mennyiségű diszacharidot tartalmazó italt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intestinalis barrier funkció paramétereinek változása.
Időkeret: 1 hét
A plazma endotoxin szintjének változása.
1 hét
A gyulladásos markerek változásai.
Időkeret: 1 hét
Változások az IL-6 plazmaszintjében (ng/ml).
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változásai.
Időkeret: 1 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai
1 hét
Változások a glükóz metabolizmus markereiben.
Időkeret: 1 hét
Az éhomi glükóz (mg/dl) és az éhomi inzulinszint (mU/l) változása
1 hét
Változások a glükóz metabolizmus markereiben.
Időkeret: 1 hét
Az éhomi inzulinszint változása (mU/l).
1 hét
A vér lipidszintjének változásai.
Időkeret: 1 hét
A trigliceridszint változásai.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UVienna21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel