腸のバリア機能に対するノンカロリー甘味料、単糖類および二糖類の影響
2023年10月31日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
健康な人における砂糖の効果と比較した、腸管バリアおよび炎症マーカーに対するノンカロリー甘味料の効果の評価
本研究の目的は、健康な被験者の腸バリア機能および炎症マーカーに対する非栄養甘味料の影響を、単糖類および二糖類と比較して測定することです。
調査の概要
詳細な説明
介入研究では、標準体重の参加者に、規定の日数、非栄養甘味料、単糖類および二糖類で甘味を付けた飲料を摂取させます。
介入の前後で腸のバリア機能のパラメーターが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 代謝性疾患/障害の既知の病歴はない
- BMI <25 kg/m2
除外基準:
- 食物アレルギーまたは不耐症（特に フルクトース不耐症と吸収不良）
- 消化管の慢性疾患
- 腎不全
- 脂質または糖代謝に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験: 飲料 1
参加者は、規定量の非栄養甘味料を含む飲料を受け取ります。
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参加者は、規定量の非栄養甘味料を含む飲料を受け取ります。
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実験的：実験: 飲料 2
参加者は、規定量の非栄養甘味料を含む飲料を受け取ります。
|
参加者は、規定量の非栄養甘味料とマルトデキストリンを含む飲料を受け取ります。
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実験的：実験: 飲料 3
参加者は、規定量の単糖類を含む飲料を受け取ります。
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参加者は、規定量の単糖類を含む飲料を受け取ります。
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実験的：実験的: 飲料 4
参加者は、規定量の二糖類を含む飲料を受け取ります。
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参加者は、規定量の二糖類を含む飲料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸のバリア機能のパラメータの変化。
時間枠：1週間
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血漿エンドトキシンレベルの変化。
|
1週間
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炎症マーカーの変化。
時間枠：1週間
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IL-6 血漿レベルの変化 (ng/ml)。
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化。
時間枠：1週間
|
収縮期血圧と拡張期血圧の変化
|
1週間
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グルコース代謝のマーカーの変化。
時間枠：1週間
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空腹時血糖値（mg/dl）と空腹時インスリンレベル（mU/l）の変化
|
1週間
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グルコース代謝のマーカーの変化。
時間枠：1週間
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空腹時インスリンレベルの変化（mU/l）。
|
1週間
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血中脂質レベルの変化。
時間枠：1週間
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中性脂肪レベルの変化。
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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