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Auswirkungen kalorienfreier Süßstoffe, Mono- und Disaccharide auf die Darmbarrierefunktion

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Bewertung der Auswirkungen kalorienfreier Süßstoffe auf die Darmbarriere und Entzündungsmarker im Vergleich zu denen von Zucker bei gesunden Personen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von nicht nahrhaften Süßungsmitteln auf die Darmbarrierefunktion und Entzündungsmarker bei gesunden Probanden im Vergleich zu Mono- und Disacchariden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Interventionsstudie erhalten normalgewichtige Teilnehmer für eine definierte Anzahl von Tagen Getränke, die mit nicht nahrhaften Süßungsmitteln, Mono- und Disacchariden gesüßt sind. Vor und nach dem Eingriff werden Parameter der Darmbarrierefunktion bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine bekannte Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen/Störungen
  • BMI <25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten (insb. Fruktoseintoleranz und Malabsorption)
  • Chronische Erkrankung des Magen-Darm-Traktes
  • Niereninsuffizienz
  • Einnahme von Arzneimitteln, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Getränk 1
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge an nicht nahrhaftem Süßstoff.
Sonstiges: Ernährungsintervention 1
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge an nicht nahrhaftem Süßstoff.
Experimental: Experimentell: Getränk 2
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge an nicht nahrhaftem Süßstoff.
Sonstiges: Ernährungsintervention 2
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge an nicht nahrhaftem Süßstoff und Maltodextrin.
Experimental: Experimentell: Getränk 3
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge Monosaccharid.
Sonstiges: Ernährungsintervention 3
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge Monosaccharid.
Experimental: Experimentell: Getränk 4
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge Disaccharid.
Sonstiges: Ernährungsintervention 4
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk mit einer definierten Menge Disaccharid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der Darmbarrierefunktion.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen im Plasma-Endotoxinspiegel.
1 Woche
Veränderungen der Entzündungsmarker.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der IL-6-Plasmaspiegel (ng/ml).
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
1 Woche
Veränderungen der Marker für den Glukosestoffwechsel.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Nüchternglukosespiegels (mg/dl) und des Nüchterninsulinspiegels (mU/l)
1 Woche
Veränderungen der Marker für den Glukosestoffwechsel.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Nüchterninsulinspiegels (mU/l).
1 Woche
Veränderungen der Blutfettwerte.
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Triglyceridspiegels.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVienna21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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