Влияние некалорийных подсластителей, моно- и дисахаридов на барьерную функцию кишечника
31 октября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Оценка влияния некалорийных подсластителей на кишечный барьер и маркеры воспаления по сравнению с сахаром у здоровых людей
Целью настоящего исследования является определение влияния некалорийных подсластителей на барьерную функцию кишечника и маркеры воспаления у здоровых добровольцев по сравнению с моно- и дисахаридами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В интервенционном исследовании участники с нормальным весом будут получать напитки, подслащенные некалорийными подсластителями, моно- и дисахаридами, в течение определенного количества дней.
До и после вмешательства будут оцениваться параметры барьерной функции кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие известных метаболических заболеваний/расстройств в анамнезе
- ИМТ <25 кг/м2
Критерий исключения:
- Пищевая аллергия или непереносимость (в т. непереносимость фруктозы и мальабсорбция)
- Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта
- Почечная недостаточность
- Прием препаратов, влияющих на метаболизм липидов или глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: напиток 1
Участники получают напиток с определенным количеством некалорийного подсластителя.
|
Участники получают напиток с определенным количеством некалорийного подсластителя.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: напиток 2
Участники получают напиток с определенным количеством некалорийного подсластителя.
|
Участники получают напиток с определенным количеством некалорийного подсластителя и мальтодекстрина.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: напиток 3
Участники получают напиток с определенным количеством моносахаридов.
|
Участники получают напиток с определенным количеством моносахаридов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: напиток 4
Участники получают напиток с определенным количеством дисахарида.
|
Участники получают напиток с определенным количеством дисахарида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей барьерной функции кишечника.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня эндотоксинов в плазме.
|
1 неделя
|
|
Изменения маркеров воспаления.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня ИЛ-6 в плазме (нг/мл).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериального давления.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
|
1 неделя
|
|
Изменения маркеров метаболизма глюкозы.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровней глюкозы натощак (мг/дл) и инсулина натощак (мЕд/л)
|
1 неделя
|
|
Изменения маркеров метаболизма глюкозы.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня инсулина натощак (мЕд/л).
|
1 неделя
|
|
Изменения уровня липидов в крови.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня триглицеридов.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .