Effekter av ikke-kalorie søtningsmidler, mono- og disakkarider på tarmbarrierefunksjonen
31. oktober 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Vurdering av effekten av ikke-kalorie søtningsmidler på tarmbarriere og inflammatoriske markører sammenlignet med de av sukker hos friske individer
Målet med denne studien er å bestemme effekten av ikke-ernæringsrike søtningsmidler på tarmbarrierefunksjon og inflammatoriske markører hos friske forsøkspersoner sammenlignet med mono- og disakkarider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I intervensjonsstudien vil normalvektige deltakere motta drikker søtet med ikke-næringsrike søtningsmidler, mono- og disakkarider i et definert antall dager.
Før og etter intervensjonsparametre for tarmbarrierefunksjon vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjent historie med metabolske sykdommer/forstyrrelser
- BMI <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier eller intoleranser (f.eks. fruktoseintoleranse og malabsorpsjon)
- Kronisk sykdom i mage-tarmkanalen
- Nyreinsuffisiens
- Tar medisiner som påvirker lipid- eller glukosemetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 1
Deltakerne får en drikke med en definert mengde ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel.
|
Deltakerne får en drikke med en definert mengde ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 2
Deltakerne får en drikke med en definert mengde ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel.
|
Deltakerne får en drikke med en definert mengde ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel og maltodekstrin.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 3
Deltakerne får en drikke med en definert mengde monosakkarid.
|
Deltakerne får en drikke med en definert mengde monosakkarid.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 4
Deltakerne får en drikke med en definert mengde disakkarid.
|
Deltakerne får en drikke med en definert mengde disakkarid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for tarmbarrierefunksjon.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i plasmaendotoksinnivåer.
|
1 uke
|
|
Endringer i inflammatoriske markører.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i IL-6 plasmanivåer (ng/ml).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodtrykket.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
1 uke
|
|
Endringer i markører for glukosemetabolisme.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i fastende glukose (mg/dl) og fastende insulinnivåer (mU/l)
|
1 uke
|
|
Endringer i markører for glukosemetabolisme.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i fastende insulinnivåer (mU/l).
|
1 uke
|
|
Endringer i blodlipidnivåer.
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i triglyseridnivåer.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .