Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nekalorických sladidel, mono- a disacharidů na funkci střevní bariéry

31. října 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Hodnocení účinků nekalorických sladidel na střevní bariéru a zánětlivé markery ve srovnání s účinky cukrů u zdravých jedinců

Cílem této studie je zjistit vliv nenutričních sladidel na střevní bariérovou funkci a zánětlivé markery u zdravých jedinců ve srovnání s mono- a disacharidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenční studii účastníci s normální hmotností budou dostávat nápoje slazené nenutričními sladidly, mono- a disacharidy po definovaný počet dní. Před a po intervenci budou hodnoceny parametry střevní bariérové ​​funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná známá historie metabolických onemocnění/poruch
  • BMI <25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie nebo intolerance (např. intolerance fruktózy a malabsorpce)
  • Chronické onemocnění trávicího traktu
  • Renální insuficience
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů nebo glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Nápoj 1
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím nevýživového sladidla.
Jiný: Dietní intervence 1
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím nevýživového sladidla.
Experimentální: Experimentální: Nápoj 2
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím nevýživového sladidla.
Jiný: Dietní intervence 2
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím nevýživového sladidla a maltodextrinu.
Experimentální: Experimentální: Nápoj 3
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím monosacharidu.
Jiný: Dietní intervence 3
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím monosacharidu.
Experimentální: Experimentální: Nápoj 4
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím disacharidu.
Jiný: Dietní intervence 4
Účastníci obdrží nápoj s definovaným množstvím disacharidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů střevní bariérové ​​funkce.
Časové okno: 1 týden
Změny plazmatických hladin endotoxinu.
1 týden
Změny zánětlivých markerů.
Časové okno: 1 týden
Změny plazmatických hladin IL-6 (ng/ml).
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku.
Časové okno: 1 týden
Změny systolického a diastolického krevního tlaku
1 týden
Změny markerů pro metabolismus glukózy.
Časové okno: 1 týden
Změny hladiny glukózy nalačno (mg/dl) a hladiny inzulínu nalačno (mU/l)
1 týden
Změny markerů pro metabolismus glukózy.
Časové okno: 1 týden
Změny hladin inzulinu nalačno (mU/l).
1 týden
Změny hladin krevních lipidů.
Časové okno: 1 týden
Změny hladin triglyceridů.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVienna21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit