Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bezkalorycznych słodzików, mono- i disacharydów na funkcję bariery jelitowej

31 października 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Ocena wpływu bezkalorycznych substancji słodzących na barierę jelitową i markery stanu zapalnego w porównaniu z cukrami u zdrowych osób

Celem pracy jest określenie wpływu nieodżywczych substancji słodzących na funkcję bariery jelitowej i markery stanu zapalnego u osób zdrowych w porównaniu z mono- i disacharydami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu interwencyjnym uczestnicy z prawidłową masą ciała przez określoną liczbę dni będą otrzymywać napoje słodzone nieodżywczymi substancjami słodzącymi, mono- i disacharydami. Przed i po interwencji zostaną ocenione parametry funkcji bariery jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak znanej historii chorób/zaburzeń metabolicznych
  • BMI <25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe (np. nietolerancja i zespół złego wchłaniania fruktozy)
  • Przewlekła choroba przewodu pokarmowego
  • Niewydolność nerek
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm lipidów lub glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Napój 1
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością nieodżywczego środka słodzącego.
Inny: Interwencja dietetyczna 1
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością nieodżywczego środka słodzącego.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Napój 2
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością nieodżywczego środka słodzącego.
Inny: Interwencja dietetyczna 2
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością nieodżywczego środka słodzącego i maltodekstryny.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Napój 3
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością cukrów prostych.
Inny: Interwencja dietetyczna 3
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością cukrów prostych.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Napój 4
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością disacharydu.
Inny: Interwencja dietetyczna 4
Uczestnicy otrzymują napój z określoną ilością disacharydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów funkcji bariery jelitowej.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu endotoksyn w osoczu.
1 tydzień
Zmiany markerów stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu IL-6 w osoczu (ng/ml).
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
1 tydzień
Zmiany markerów metabolizmu glukozy.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu glukozy na czczo (mg/dl) i poziomu insuliny na czczo (mU/l)
1 tydzień
Zmiany markerów metabolizmu glukozy.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu insuliny na czczo (mU/l).
1 tydzień
Zmiany poziomu lipidów we krwi.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu trójglicerydów.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVienna21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj