Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-kalorie sødestoffer, mono- og disakkarider på tarmbarrierefunktionen

31. oktober 2023 opdateret af: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Vurdering af virkningerne af ikke-kalorie sødestoffer på tarmbarriere og inflammatoriske markører sammenlignet med dem af sukker hos raske individer

Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ikke-ernæringsmæssige sødestoffer på tarmbarrierefunktion og inflammatoriske markører hos raske forsøgspersoner sammenlignet med mono- og disaccharider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I interventionsstudiet vil normalvægtige deltagere modtage drikkevarer sødet med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer, mono- og disaccharider i et defineret antal dage. Før og efter interventionsparametre for tarmbarrierefunktion vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kendt historie med metaboliske sygdomme/lidelser
  • BMI <25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier eller -intolerancer (f.eks. fructoseintolerance og malabsorption)
  • Kronisk sygdom i mave-tarmkanalen
  • Nyreinsufficiens
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker lipid- eller glucosemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 1
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde ikke-ernæringsmæssigt sødestof.
Andet: Diætintervention 1
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde ikke-ernæringsmæssigt sødestof.
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 2
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde ikke-ernæringsmæssigt sødestof.
Andet: Diætintervention 2
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel og maltodextrin.
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 3
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde monosaccharid.
Andet: Diætintervention 3
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde monosaccharid.
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 4
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde disaccharid.
Andet: Diætintervention 4
Deltagerne modtager en drik med en defineret mængde disaccharid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parametre for tarmbarrierefunktion.
Tidsramme: En uge
Ændringer i plasmaendotoksinniveauer.
En uge
Ændringer i inflammatoriske markører.
Tidsramme: En uge
Ændringer i IL-6 plasmaniveauer (ng/ml).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk.
Tidsramme: En uge
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
En uge
Ændringer i markører for glukosemetabolisme.
Tidsramme: En uge
Ændringer i fastende glukose (mg/dl) og fastende insulinniveauer (mU/l)
En uge
Ændringer i markører for glukosemetabolisme.
Tidsramme: En uge
Ændringer i fastende insulinniveauer (mU/l).
En uge
Ændringer i blodlipidniveauer.
Tidsramme: En uge
Ændringer i triglyceridniveauer.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVienna21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner