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- 임상시험 NCT04788680
무칼로리 감미료, 단당류 및 이당류가 장 장벽 기능에 미치는 영향
2023년 10월 31일 업데이트: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
건강한 개인의 설탕과 비교하여 장 장벽 및 염증 표지자에 대한 무칼로리 감미료의 효과 평가
본 연구의 목적은 단당류 및 이당류와 비교하여 건강한 대상의 장 장벽 기능 및 염증 표지자에 대한 비영양 감미료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 연구에서 정상 체중 참가자는 정의된 일수 동안 무영양 감미료, 단당류 및 이당류로 달게 한 음료를 받게 됩니다.
장 장벽 기능의 개입 매개변수 전후에 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- University of Vienna
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알려진 대사 질환/장애 병력 없음
- BMI <25kg/m2
제외 기준:
- 음식 알레르기 또는 과민증(특히. 과당 불내성 및 흡수 장애)
- 위장관의 만성 질환
- 신부전
- 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험: 음료수 1
참가자는 정해진 양의 비영양 감미료가 포함된 음료를 받습니다.
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참가자는 정해진 양의 비영양 감미료가 포함된 음료를 받습니다.
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실험적: 실험적: 음료수 2
참가자는 정해진 양의 비영양 감미료가 포함된 음료를 받습니다.
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참가자는 정의된 양의 비영양 감미료와 말토덱스트린이 포함된 음료를 받습니다.
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실험적: 실험적: 음료수 3
참가자는 정해진 양의 단당류가 포함된 음료를 받습니다.
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참가자는 정해진 양의 단당류가 포함된 음료를 받습니다.
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실험적: 실험적: 음료수 4
참가자는 정해진 양의 이당류가 포함된 음료를 받습니다.
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참가자는 정해진 양의 이당류가 포함된 음료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 장벽 기능 매개 변수의 변화.
기간: 일주
|
혈장 내 독소 수준의 변화.
|
일주
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염증 마커의 변화.
기간: 일주
|
IL-6 혈장 수준의 변화(ng/ml).
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화.
기간: 일주
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
|
일주
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포도당 대사 마커의 변화.
기간: 일주
|
공복 혈당(mg/dl) 및 공복 인슐린 수치(mU/l)의 변화
|
일주
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포도당 대사 마커의 변화.
기간: 일주
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공복 인슐린 수치의 변화(mU/l).
|
일주
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|
혈중 지질 수치의 변화.
기간: 일주
|
트리글리세리드 수치의 변화.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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