Effecten van niet-calorische zoetstoffen, mono- en disachariden op de darmbarrièrefunctie
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Beoordeling van de effecten van niet-calorische zoetstoffen op darmbarrière en ontstekingsmarkers in vergelijking met die van suikers bij gezonde personen
Het doel van de huidige studie is om het effect van niet-voedende zoetstoffen op de darmbarrièrefunctie en ontstekingsmarkers bij gezonde proefpersonen te bepalen in vergelijking met mono- en disacchariden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de interventiestudie krijgen deelnemers met een normaal gewicht gedurende een bepaald aantal dagen dranken gezoet met niet-voedende zoetstoffen, mono- en disachariden.
Voor en na de interventie zullen parameters van de darmbarrièrefunctie worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen bekende voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten/-stoornissen
- BMI <25kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Voedselallergieën of -intoleranties (vb. fructose-intolerantie en malabsorptie)
- Chronische ziekte van het maagdarmkanaal
- Nierinsufficiëntie
- Geneesmiddelen gebruiken die het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: drank 1
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid niet-voedzame zoetstof.
|
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid niet-voedzame zoetstof.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: drank 2
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid niet-voedzame zoetstof.
|
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid niet-voedende zoetstof en maltodextrine.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: drank 3
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid monosaccharide.
|
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid monosaccharide.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: drank 4
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid disacharide.
|
Deelnemers krijgen een drankje met een bepaalde hoeveelheid disacharide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van de darmbarrièrefunctie.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in plasma-endotoxinespiegels.
|
1 week
|
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in IL-6-plasmaspiegels (ng/ml).
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloeddruk.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk
|
1 week
|
|
Veranderingen in markers voor glucosemetabolisme.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in nuchtere glucose (mg/dl) en nuchtere insulinewaarden (mU/l)
|
1 week
|
|
Veranderingen in markers voor glucosemetabolisme.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in nuchtere insulinespiegels (mU/l).
|
1 week
|
|
Veranderingen in bloedlipideniveaus.
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in triglycerideniveaus.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .