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Effetti di dolcificanti non calorici, mono e disaccaridi sulla funzione di barriera intestinale

31 ottobre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Valutazione degli effetti degli edulcoranti non calorici sulla barriera intestinale e sui marcatori infiammatori rispetto a quelli degli zuccheri in individui sani

Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto dei dolcificanti non nutritivi sulla funzione della barriera intestinale e sui marcatori infiammatori in soggetti sani rispetto ai mono- e ai disaccaridi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio di intervento i partecipanti di peso normale riceveranno bevande addolcite con dolcificanti non nutritivi, mono e disaccaridi per un numero definito di giorni. Prima e dopo l'intervento saranno valutati i parametri della funzione di barriera intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia nota di malattie/disturbi metabolici
  • IMC <25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Allergie o intolleranze alimentari (es. intolleranza al fruttosio e malassorbimento)
  • Malattia cronica del tratto gastrointestinale
  • Insufficienza renale
  • Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo dei lipidi o del glucosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 1
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di dolcificante non nutritivo.
Altro: Intervento dietetico 1
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di dolcificante non nutritivo.
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 2
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di dolcificante non nutritivo.
Altro: Intervento dietetico 2
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di dolcificante non nutritivo e maltodestrina.
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 3
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di monosaccaride.
Altro: Intervento dietetico 3
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di monosaccaride.
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 4
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di disaccaride.
Altro: Intervento dietetico 4
I partecipanti ricevono una bevanda con una quantità definita di disaccaride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della funzione di barriera intestinale.
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli di endotossine plasmatiche.
1 settimana
Cambiamenti nei marcatori infiammatori.
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli plasmatici di IL-6 (ng/ml).
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 1 settimana
Alterazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
1 settimana
Cambiamenti nei marcatori per il metabolismo del glucosio.
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazioni della glicemia a digiuno (mg/dl) e dei livelli di insulina a digiuno (mU/l)
1 settimana
Cambiamenti nei marcatori per il metabolismo del glucosio.
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli di insulina a digiuno (mU/l).
1 settimana
Cambiamenti nei livelli di lipidi nel sangue.
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli di trigliceridi.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVienna21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico 1

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