气管插管与喉罩气道在腹腔镜全腹膜外疝修补术中的比较
气管插管与喉罩气道在单侧腹股沟疝患者腹腔镜全腹膜外(TEP)修复术中的比较
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性随机研究,计划对总共 100 名患者进行评估。 腹腔镜下全腹膜外疝修补术将通过喉罩麻醉和气管插管进行。 佩戴喉罩的患者将被命名为“第 1 组”,接受气管插管的患者将被命名为“第 2 组”。
放射学诊断为腹股沟疝并经超声诊断的患者将接受手术。 年龄在 18 至 75 岁之间的患者将被纳入研究。 排除复发患者。 将对所有患者进行术前麻醉评估,并检查他们是否适合使用喉罩或气管插管。 被认为不适合任何人的患者将不包括在研究中。
所有患者将在手术前以两种方式进行解释,他们的患者将被随机分配。 随机化将在网站 www.randomizer.org 上进行。 所有患者都将通过编号进入网站,并根据到达顺序应用网站选择的方法。
患者将在手术室条件下被置于仰卧位,并进行适当的麻醉。 麻醉后,外科手术将开始。 第一次切开时间为手术开始时间,皮肤缝合结束时间为手术结束时间。
术后第1、2、4、6、12小时患者的VAS评分由服务护士获知并记录。 将记录患者因疼痛而产生的额外医疗需求。
将记录患者的人口统计数据和其他疾病。 将记录手术时间、住院时间、伤口感染、血清肿、阴囊水肿和疼痛评分。 将记录手术期间出现的并发症。 手术后,将比较患者的恶心、呕吐、头痛、肩痛和疼痛评分。 术后第1周、第1个月、第3个月、第6个月,患者会被叫到普通外科门诊。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34300
- Bakirkoy Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
单侧腹股沟疝的临床诊断
排除标准:
嵌顿性腹股沟疝的临床诊断 妊娠腹股沟疝的临床诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:气管插管在腹腔镜腹膜外疝修补术中的应用
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喉罩气道在腹腔镜腹膜外疝修补术中的应用
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有源比较器:喉罩气道在腹腔镜腹膜外疝修补术中的应用
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喉罩气道在腹腔镜腹膜外疝修补术中的应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS评分
大体时间:术后 1 小时血管评分
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VAS量表评价术后1小时疼痛评分
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术后 1 小时血管评分
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解剖勾画:满意(n)(%)
大体时间:最多 2 小时
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手术结束时外科医生的评估
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最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间:最多 2 小时
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手术后出现的喉咙痛
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最多 2 小时
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声音嘶哑和发音困难
大体时间:最多 2 小时
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手术后出现声音嘶哑和发音困难
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最多 2 小时
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血清肿
大体时间:最多 30 天
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术后血清肿
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最多 30 天
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阴囊水肿
大体时间:最多 30 天
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术后阴囊水肿
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最多 30 天
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通风时间
大体时间:最多 2 小时
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手术通气时间
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最多 2 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Turgut Donmez、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nevešćanin A, Vickov J, Elezović Baloević S, Pogorelić Z. Laryngeal Mask Airway Versus Tracheal Intubation for Laparoscopic Hernia Repair in Children: Analysis of Respiratory Complications. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jan;30(1):76-80. doi: 10.1089/lap.2019.0382. Epub 2019 Oct 15.
- Nagahisa Y, Hashida K, Matsumoto R, Kawashima R, Okabe M, Kawamoto K. A randomized clinical study on postoperative pain comparing between the supraglottic airway device and endotracheal tubing in transabdominal preperitoneal repair (TAPP). Hernia. 2017 Jun;21(3):391-396. doi: 10.1007/s10029-017-1586-y. Epub 2017 Feb 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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