Henkitorven intubaation ja kurkunpään maskin hengitysteiden vertailu laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen tyrän kokonaiskorjauksessa
Henkitorven intubaation ja kurkunpään maskin hengitysteiden vertailu laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen (TEP) kokonaiskorjauksessa potilailla, joilla on yksipuolinen nivustyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi, johon suunniteltiin arvioitavaksi yhteensä 100 potilasta. Laparoskopinen ekstraperitoneaalisen tyrän kokonaiskorjaus tehdään anestesialla kurkunpään maskilla ja treceal-intubaatiolla. Potilaat, joilla on kurkunpään maski, nimetään "ryhmäksi 1", ja potilaat, joille tehdään henkitorven intubaatio, nimetään "ryhmäksi 2".
Potilaat, joilla on todettu nivustyrä radiologisesti ja ultraäänitutkimuksella, leikataan. Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on uusiutumista, suljetaan pois. Kaikilta potilailta arvioidaan ennen leikkausta anestesia ja heidän soveltuvuus kurkunpäämaskiin tai henkitorven intubaatioon. Kenellekään sopimattomiksi katsottuja potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Kaikille potilaille selitetään kahdella menetelmällä ennen leikkausta ja heidän potilaansa satunnaistetaan. Satunnaistaminen tehdään verkkosivulla www.randomizer.org. Kaikki potilaat kirjataan verkkosivuille numeroimalla ja sivuston valitsemaa tapaa sovelletaan saapumisjärjestyksen mukaan.
Potilaat asetetaan makuuasentoon leikkaussalissa ja anestesia on asianmukainen. Anestesian jälkeen leikkaus alkaa. Ensimmäinen viiltoaika hyväksytään leikkauksen alkamisajankohdaksi ja ihon ompelemisen päättymisaika kirjataan leikkauksen päätteeksi.
Potilaiden VAS-pisteet 1., 2., 4., 6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen oppivat ja tallentavat palvelusairaanhoitajat. Potilaiden kivusta johtuvat lisälääketieteelliset tarpeet kirjataan.
Potilaiden väestötiedot ja muut sairaudet tallennetaan. Leikkausajat, sairaalahoitoajat, haavainfektiot, serooma, kivespussin turvotus ja kipupisteet kirjataan. Leikkauksen aikana syntyneet komplikaatiot kirjataan. Leikkauksen jälkeen verrataan potilaiden pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, hartiakipua ja kipupisteitä. Potilaat kutsutaan yleiskirurgian poliklinikalle ensimmäisen viikon, ensimmäisen kuukauden, kolmannen kuukauden ja kuudennen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34300
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksipuolisen nivustyrän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Vangitun nivustyrän kliininen diagnoosi Raskauden jälkeisen nivustyrän kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Henkitorven intubaatio laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen tyrän korjauksessa
|
kurkunpään maskin hengitystiet laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen tyrän korjauksessa
|
|
Active Comparator: kurkunpään maskin hengitystiet laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen tyrän korjauksessa
|
kurkunpään maskin hengitystiet laparoskooppisessa ekstraperitoneaalisen tyrän korjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: postoperatiivisen 1. tunnin vas pisteet
|
Postoperatiivisen 1. tunnin kipupisteen arviointi VAS-asteikolla
|
postoperatiivisen 1. tunnin vas pisteet
|
|
Anatominen rajaus: tyydyttävä (n) (%)
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Kirurgin arvio leikkauksen lopussa
|
jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
kurkkukipu, joka kehittyy leikkauksen jälkeen
|
jopa 2 tuntia
|
|
Käheys ja dysfonia
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Käheys ja dysfonia kehittyvät leikkauksen jälkeen
|
jopa 2 tuntia
|
|
seroma
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
postoperatiivinen seroma
|
jopa 30 päivää
|
|
kivespussin turvotus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
postoperatifinen kivespussin turvotus
|
jopa 30 päivää
|
|
tuuletusaika
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
tuuletusaika leikkauksen aikana
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nevešćanin A, Vickov J, Elezović Baloević S, Pogorelić Z. Laryngeal Mask Airway Versus Tracheal Intubation for Laparoscopic Hernia Repair in Children: Analysis of Respiratory Complications. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jan;30(1):76-80. doi: 10.1089/lap.2019.0382. Epub 2019 Oct 15.
- Nagahisa Y, Hashida K, Matsumoto R, Kawashima R, Okabe M, Kawamoto K. A randomized clinical study on postoperative pain comparing between the supraglottic airway device and endotracheal tubing in transabdominal preperitoneal repair (TAPP). Hernia. 2017 Jun;21(3):391-396. doi: 10.1007/s10029-017-1586-y. Epub 2017 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakirkoyEAH LMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminnot
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia