복강경 전 복막외 탈장 수술에서 기관 삽관법과 후두 마스크 기도의 비교
편측 서혜부 탈장 환자의 복강경 전복막외(TEP) 봉합술에서 기관 삽관술과 후두 마스크 기도의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되었으며 총 100명의 환자를 평가할 계획이었습니다. 복강경 전 복막 외 탈장 복구는 후두 마스크와 개머리판 삽관을 통한 마취에 의해 수행됩니다. 후두 마스크를 착용한 환자는 "그룹 1"로 지정되고 기관 삽관을 받는 환자는 "그룹 2"로 지정됩니다.
방사선학적으로 서혜부 탈장으로 진단되고 초음파로 진단된 환자는 수술을 받게 됩니다. 18세에서 75세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다. 재발 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 수술 전 마취에 대해 평가되고 후두 마스크 또는 기관 삽관에 대한 적합성이 검사됩니다. 누구에게도 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
모든 환자는 수술 전에 두 가지 방법으로 설명되며 환자는 무작위 배정됩니다. 무작위화는 웹사이트 www.randomizer.org에서 수행됩니다. 모든 환자는 번호순으로 홈페이지에 입력되며 도착순서에 따라 홈페이지에서 선택한 방법이 적용된다.
환자는 수술실 조건에서 앙와위 자세로 배치되며 마취가 적절할 것입니다. 마취 후 수술이 시작됩니다. 첫 번째 절개 시간을 수술 시작 시간으로 인정하고 피부 봉합 종료 시간을 수술 종료 시간으로 기록합니다.
수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간에 환자의 VAS 점수는 서비스 간호사가 학습하고 기록합니다. 통증으로 인한 환자의 추가적인 의학적 요구가 기록됩니다.
환자의 인구 통계 데이터 및 추가 질병이 기록됩니다. 수술 시간, 입원 시간, 상처 감염, 혈청종, 음낭 부종 및 통증 점수가 기록됩니다. 수술 중에 발생하는 합병증이 기록됩니다. 수술 후 환자의 메스꺼움, 구토, 두통, 어깨 통증 및 통증 점수를 비교합니다. 환자는 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 일반 외과 외래 진료소로 호출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34300
- Bakirkoy Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일측 서혜부 탈장의 임상적 진단
제외 기준:
감금 서혜부 탈장의 임상 진단 임신 중 서혜부 탈장의 임상 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 복강경 복막외 탈장 수리에서 기관 삽관법
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복강경 복막외 탈장 수리에서 후두 마스크 기도
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활성 비교기: 복강경 복막외 탈장 수리에서 후두 마스크 기도
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복강경 복막외 탈장 수리에서 후두 마스크 기도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 수술 후 1시간 vas 점수
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VAS 척도로 수술 후 1시간 통증 점수 평가
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수술 후 1시간 vas 점수
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해부학적 묘사: 만족(n)(%)
기간: 최대 2시간
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수술 종료시 외과 의사의 평가
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 쓰림
기간: 최대 2시간
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수술 후 발생하는 인후염
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최대 2시간
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쉰 목소리와 발성 장애
기간: 최대 2시간
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수술 후 쉰 목소리와 발성 장애가 발생합니다.
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최대 2시간
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세로마
기간: 최대 30일
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수술후 혈청종
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최대 30일
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음낭 부종
기간: 최대 30일
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수술 후 음낭 부종
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최대 30일
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환기 시간
기간: 최대 2시간
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수술 중 환기 시간
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nevešćanin A, Vickov J, Elezović Baloević S, Pogorelić Z. Laryngeal Mask Airway Versus Tracheal Intubation for Laparoscopic Hernia Repair in Children: Analysis of Respiratory Complications. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jan;30(1):76-80. doi: 10.1089/lap.2019.0382. Epub 2019 Oct 15.
- Nagahisa Y, Hashida K, Matsumoto R, Kawashima R, Okabe M, Kawamoto K. A randomized clinical study on postoperative pain comparing between the supraglottic airway device and endotracheal tubing in transabdominal preperitoneal repair (TAPP). Hernia. 2017 Jun;21(3):391-396. doi: 10.1007/s10029-017-1586-y. Epub 2017 Feb 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BakirkoyEAH LMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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