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蜂胶治疗足癣的效果:一项随机对照研究

2023年2月1日 更新者:Rukiye Burucu、Necmettin Erbakan University
足癣是一个重要的健康问题。 在足癣治疗中提供足部护理对治疗有积极作用。 此外,也可以使用替代疗法。 在本研究中,随机化研究组将分为三个。 第一组进行药物治疗和足部护理训练,第二组进行药物治疗和蜂胶治疗,对照组进行药物治疗和安慰剂治疗。 足部护理培训将由护士指导进行。 将评估所有三组的时间及其对治疗的反应。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 研究鉴定:随机对照试验
  2. 学习状态:这将开始
  3. 赞助商/合作者:SBS Scientific Bio Solutions Inc.
  4. 监督:患者将接受足部护理培训。 同时,每周由研究护士提供一个电话。 评估将在2个月结束时进行
  5. 研究说明

    它计划作为一项双盲随机对照研究。 进行随机化的人、进行统计的人和进行体检的人将被蒙蔽。 使用 G * Power (3.1.9.4) 程序进行功率分析,可接受 0.05 的误差幅度和 85% 的功率。 一共96人,分为三组。 每组36人,每组损失10%。

    纳入标准:

    没有怀孕 没有母乳喂养 没有精神错乱 没有免疫抑制 没有全身使用可的松 没有任何会影响治疗的皮肤病问题(牛皮癣、接触性皮炎等)。

    同意参与研究 可以通过电话联系 电话沟通没有问题 身体护理没有问题

    排除标准:

    孕妇/哺乳期妇女 使用全身性抗真菌治疗 使用全身性类固醇激素 在肿瘤治疗过程中 使用免疫抑制剂 皮肤病(接触性皮炎、牛皮癣)​​ 18 岁以下和 64 岁以上 有认知问题 没有电话/电话范围内的人数 在说和理解土耳其语方面有困难的个人将被排除在研究之外。

    药物治疗应用于所有三组:硝酸舍他康唑(2%),1x1,外用盐酸特比萘芬(250 mg),1x1,口服蜂胶治疗:蜂胶的酒精提取物将局部使用 2x1。 Plassebe:将使用无菌蒸馏水 2x1。 Plassebo 和蜂胶提取物将在相同的包装中制备。

    护士指导将由接受过指导培训的护士使用培训手册进行,第一次是面对面的会议,随后是通过电话进行的通话。 采访将每两周举行一次。每个参与者将被跟踪两个月。 他们的治疗和护士指导也将持续两个月。 护士教练将至少指导每位患者四次。 每个辅导课程将持续至少 30 分钟。

    在评价中;皮肤病生活质量量表将与患者和医生的整体评估一起使用。

    该研究获得了 Medipol 大学传统和替代医学实践伦理委员会的批准。

  6. 条件与关键词 蜂胶、足部护理、护理教育
  7. 研究设计:随机对照试验
  8. Arms, Groups, and Interventions 本研究有2个实验组和1个对照组。 常规抗真菌治疗将应用于所有组。 除此之外,一组将服用蜂胶,另一组将服用plassebo。 另一组将接受足部护理培训。
  9. 结果措施

    医生的整体评估 患者的整体评估 皮肤科生活质量量表

  10. 资格 该研究是根据土耳其卫生部的规定计划的。
  11. 联系人、地点和调查员信息 Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
  12. IPD 共享声明...

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有怀孕
  • 不是母乳喂养
  • 没有困惑
  • 没有被免疫抑制
  • 不使用全身性可的松
  • 没有任何会影响治疗的皮肤病学问题(牛皮癣、接触性皮炎等)。
  • 同意参与研究
  • 可通过电话访问
  • 通过电话沟通没有问题
  • 身体护理没有问题

排除标准:

  • 孕妇/哺乳期妇女
  • 使用全身抗真菌治疗
  • 使用全身性皮质类固醇
  • 在肿瘤治疗过程中
  • 正在使用免疫抑制剂
  • 皮肤病(接触性皮炎、牛皮癣)
  • 18岁以下和64岁以上
  • 有认知问题
  • 没有触手可及的电话/电话号码
  • 说和理解土耳其语有困难的个人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组(蜂胶)
药物治疗和蜂胶
普拉塞博
其他名称:
  • 护士指导/护理教育
实验性的:第 2 组(护士辅导/护理教育)
医疗和护士指导
普拉塞博
其他名称:
  • 护士指导/护理教育
安慰剂比较:第 3 组(普拉塞博)
将应用药物治疗和安慰剂。
普拉塞博
其他名称:
  • 护士指导/护理教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估
大体时间:3个月
皮肤病生活质量量表
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生的病人的全球
大体时间:3个月
医生综合评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月3日

初级完成 (实际的)

2022年8月19日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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