蜂胶治疗足癣的效果:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
- 研究鉴定:随机对照试验
- 学习状态:这将开始
- 赞助商/合作者:SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- 监督:患者将接受足部护理培训。 同时,每周由研究护士提供一个电话。 评估将在2个月结束时进行
研究说明
它计划作为一项双盲随机对照研究。 进行随机化的人、进行统计的人和进行体检的人将被蒙蔽。 使用 G * Power (3.1.9.4) 程序进行功率分析,可接受 0.05 的误差幅度和 85% 的功率。 一共96人,分为三组。 每组36人,每组损失10%。
纳入标准:
没有怀孕 没有母乳喂养 没有精神错乱 没有免疫抑制 没有全身使用可的松 没有任何会影响治疗的皮肤病问题(牛皮癣、接触性皮炎等)。
同意参与研究 可以通过电话联系 电话沟通没有问题 身体护理没有问题
排除标准:
孕妇/哺乳期妇女 使用全身性抗真菌治疗 使用全身性类固醇激素 在肿瘤治疗过程中 使用免疫抑制剂 皮肤病(接触性皮炎、牛皮癣) 18 岁以下和 64 岁以上 有认知问题 没有电话/电话范围内的人数 在说和理解土耳其语方面有困难的个人将被排除在研究之外。
药物治疗应用于所有三组:硝酸舍他康唑(2%),1x1,外用盐酸特比萘芬(250 mg),1x1,口服蜂胶治疗:蜂胶的酒精提取物将局部使用 2x1。 Plassebe:将使用无菌蒸馏水 2x1。 Plassebo 和蜂胶提取物将在相同的包装中制备。
护士指导将由接受过指导培训的护士使用培训手册进行,第一次是面对面的会议,随后是通过电话进行的通话。 采访将每两周举行一次。每个参与者将被跟踪两个月。 他们的治疗和护士指导也将持续两个月。 护士教练将至少指导每位患者四次。 每个辅导课程将持续至少 30 分钟。
在评价中;皮肤病生活质量量表将与患者和医生的整体评估一起使用。
该研究获得了 Medipol 大学传统和替代医学实践伦理委员会的批准。
- 条件与关键词 蜂胶、足部护理、护理教育
- 研究设计:随机对照试验
- Arms, Groups, and Interventions 本研究有2个实验组和1个对照组。 常规抗真菌治疗将应用于所有组。 除此之外,一组将服用蜂胶,另一组将服用plassebo。 另一组将接受足部护理培训。
结果措施
医生的整体评估 患者的整体评估 皮肤科生活质量量表
- 资格 该研究是根据土耳其卫生部的规定计划的。
- 联系人、地点和调查员信息 Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- IPD 共享声明...
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有怀孕
- 不是母乳喂养
- 没有困惑
- 没有被免疫抑制
- 不使用全身性可的松
- 没有任何会影响治疗的皮肤病学问题(牛皮癣、接触性皮炎等)。
- 同意参与研究
- 可通过电话访问
- 通过电话沟通没有问题
- 身体护理没有问题
排除标准:
- 孕妇/哺乳期妇女
- 使用全身抗真菌治疗
- 使用全身性皮质类固醇
- 在肿瘤治疗过程中
- 正在使用免疫抑制剂
- 皮肤病(接触性皮炎、牛皮癣)
- 18岁以下和64岁以上
- 有认知问题
- 没有触手可及的电话/电话号码
- 说和理解土耳其语有困难的个人将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:第 1 组(蜂胶)
药物治疗和蜂胶
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普拉塞博
其他名称:
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实验性的:第 2 组(护士辅导/护理教育)
医疗和护士指导
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普拉塞博
其他名称:
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安慰剂比较:第 3 组(普拉塞博)
将应用药物治疗和安慰剂。
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普拉塞博
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估
大体时间:3个月
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皮肤病生活质量量表
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生的病人的全球
大体时间:3个月
|
医生综合评估
|
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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