Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av propolis i Tinea Pedis-behandling: en randomiserad kontrollerad studie

1 februari 2023 uppdaterad av: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Tineapedis är ett viktigt hälsoproblem. Att ge fotvård i tinea pedis-behandling bidrar positivt till behandlingen. Dessutom kan alternativa behandlingar också användas. I denna studie kommer randomiseringsstudiegruppen att delas upp i tre. Medicinsk behandling och fotvårdsträning kommer att tillämpas på den första gruppen, medicinsk behandling och propolis till den andra gruppen, medicinsk behandling och plassebo till kontrollgruppen. Fotvårdsutbildning kommer att ges av sjuksköterskecoachning. Tiderna för alla tre grupperna och deras svar på behandlingen kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studieidentifiering: Randomiserad kontrollerad studie
  2. Studiestatus: Detta kommer att börja
  3. Sponsor/samarbetspartners: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
  4. Tillsyn: Patienterna kommer att få utbildning i fotvård. Samtidigt kommer ett telefonsamtal från forskningssköterskan varje vecka. Utvärdering kommer att göras i slutet av 2 månader
  5. Studiebeskrivning

    Det var planerat som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Den som utför randomiseringen, den som gör statistiken och den som utför läkarundersökningen kommer att bli blinda. Effektanalys gjordes med hjälp av programmet G * Power (3.1.9.4), 0,05 felmarginal och 85 % effekt accepterades. Totalt delades 96 personer in i tre grupper. Grupperna bestod av 36 personer, inklusive 10 % förluster för varje grupp.

    Inklusionskriterier:

    Att inte vara gravid Att inte vara ammande Att inte ha förvirring Att inte vara immunsupprimerad Att inte använda systemiskt kortison Att inte ha några dermatologiska problem (psoriasis, kontakteksem etc.) som påverkar behandlingen.

    Gå med på att delta i forskning Att vara tillgänglig via telefon Har inga problem med att kommunicera via telefon Inte ha problem med fysisk vård

    Exklusions kriterier:

    Gravida / ammande kvinnor Använder systemisk svampdödande behandling Använder systemiska krotikosteroider Pågår behandling av onkologiska skäl Använder immunsuppressiva medel Hudsjukdom (kontakteksem, psoriasis) Under 18 år och över 64 år Har kognitiva problem Det finns ingen telefon / telefon antal inom räckhåll Individer som har svårt att tala och förstå turkiska kommer att uteslutas från studien.

    Medicinsk behandling tillämpas på alla tre grupperna: Sertakonazolnitrat (2%), 1x1, externt Terbinafinhydroklorid (250 mg), 1x1, oral propolisbehandling: Alkoholextrakt av propolis kommer att användas lokalt 2x1. Plassebe: Sterilt destillerat vatten 2x1 kommer att användas. Plassebo och propolis extrat kommer att tillagas i samma förpackningar.

    Sjuksköterskecoachningen kommer att fortsätta av sjuksköterskan, som fått coachningsutbildning, med hjälp av utbildningshäftet, med det första mötet ansikte mot ansikte och efterföljande samtal via telefon. Intervjuer kommer att hållas en gång varannan vecka. Varje deltagare kommer att följas under två månader. Deras behandlings- och sjuksköterskecoachning kommer också att pågå i två månader. Sjuksköterskecoachen kommer att coacha varje patient minst fyra gånger. Varje träningspass kommer att pågå i minst 30 minuter.

    I utvärderingen; Dermatologisk livskvalitetsskala kommer att användas med den globala utvärderingen av patienten och läkaren.

    Godkännande erhölls från Medipol University Traditional and Alternative Medicine Practices Ethics Committee för forskningen.

  6. Villkor och Nyckelord Propolis, fotvård, sjuksköterskeutbildning
  7. Studiedesign: Randomized Controlled Trial
  8. Armar, grupper och interventioner Det finns 2 experiment och 1 kontrollgrupp i studien. Rutinmässig svampdödande behandling kommer att tillämpas på alla grupper. Förutom detta kommer en grupp att få propolis, en annan grupp får plassebo. Ytterligare en grupp kommer att få fotvårdsutbildning.
  9. Utfallsmått

    Läkarens globala bedömning Patientens globala bedömning Dermatologisk livskvalitetsskala

  10. Behörighet Studien planerades i enlighet med det turkiska hälsoministeriets regler.
  11. Kontakter, platser och utredarinformation Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
  12. IPD-delningsförklaring...

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att inte vara gravid
  • Att inte amma
  • Att inte ha förvirring
  • Att inte vara immunsupprimerad
  • Använder inte systemiskt kortison
  • Att inte ha några dermatologiska problem (psoriasis, kontakteksem etc.) som påverkar behandlingen.
  • Gå med på att delta i forskning
  • Att vara tillgänglig via telefon
  • Har inga problem med att kommunicera via telefon
  • Har inte problem med fysisk vård

Exklusions kriterier:

  • Gravida / ammande kvinnor
  • Använder systemisk antimykotisk terapi
  • Använder systemiska krotikosteroider
  • I behandlingsprocessen av onkologiska skäl
  • Använder immunsuppressiva medel
  • Dermatologisk sjukdom (kontaktdermatit, psoriasis)
  • Under 18 år och över 64 år
  • Har kognitiva problem
  • Det finns inget telefonnummer/telefonnummer inom räckhåll
  • Individer som har svårt att tala och förstå turkiska kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (Propolis)
Medicinsk terapi och propolis
Plassebo
Andra namn:
  • Sjuksköterskecoachning/ Sjuksköterskeutbildning
Experimentell: Grupp 2 (Sköterskecoaching/ Sjuksköterskeutbildning)
Medicinsk behandling och sjuksköterskecoachning
Plassebo
Andra namn:
  • Sjuksköterskecoachning/ Sjuksköterskeutbildning
Placebo-jämförare: Grupp 3 (Plassebo)
Medicinsk behandling och plassebo kommer att tillämpas.
Plassebo
Andra namn:
  • Sjuksköterskecoachning/ Sjuksköterskeutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering
Tidsram: 3 månader
Dermatologisk livskvalitetsskala
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare är en patients globala
Tidsram: 3 månader
Läkarens globala bedömning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera