Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propolis i Tinea Pedis-behandling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

1. februar 2023 opdateret af: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Tineapedis er et vigtigt sundhedsproblem. At yde fodpleje i tinea pedis-behandling bidrager positivt til behandlingen. Derudover kan alternative behandlinger også anvendes. I denne undersøgelse vil randomiseringsundersøgelsesgruppen blive delt op i tre. Medicinsk behandling og fodplejetræning vil blive anvendt til den første gruppe, medicinsk behandling og propolis til den anden gruppe, medicinsk behandling og plassebo til kontrolgruppen. Fodplejeuddannelsen vil blive givet ved sygeplejerskecoaching. Tiderne for alle tre grupper og deres respons på behandlingen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesidentifikation: Randomiseret kontrolleret forsøg
  2. Studiestatus: Dette vil begynde
  3. Sponsor/samarbejdspartnere: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
  4. Tilsyn: Patienterne vil få træning i fodpleje. Samtidig vil forskningssygeplejersken få telefonopkald hver uge. Evaluering vil blive foretaget ved udgangen af ​​2 måneder
  5. Studiebeskrivelse

    Det var planlagt som en dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse. Den person, der udfører randomiseringen, den person, der laver statistikken, og den person, der udfører lægen, vil blive blindet. Effektanalyse blev foretaget ved hjælp af G * Power (3.1.9.4) programmet, 0,05 fejlmargin og 85% effekt blev accepteret. I alt 96 personer blev inddelt i tre grupper. Grupperne var sammensat af 36 personer, inklusive 10 % tab for hver gruppe.

    Inklusionskriterier:

    Ikke at være gravid Ikke at være ammende Ikke at have forvirring Ikke at være immunsupprimeret Ikke at bruge systemisk kortison Ikke at have nogen dermatologiske problemer (psoriasis, kontakteksem osv.), som vil påvirke behandlingen.

    Accepter at deltage i forskning At være tilgængelig på telefon Ingen problemer med at kommunikere via telefon Ikke problemer med fysisk pleje

    Ekskluderingskriterier:

    Gravide/ammende kvinder Bruger systemisk svampedræbende terapi Bruger systemiske krotikosteroider I gang med behandling af onkologiske årsager Bruger immunsuppressiva Dermatologisk sygdom (kontakteksem, psoriasis) Under 18 år og over 64 år Har kognitive problemer Der er ingen telefon/telefon antal inden for rækkevidde Personer, der har svært ved at tale og forstå tyrkisk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    Medicinsk behandling anvendt til alle tre grupper: Sertaconazolnitrat (2%), 1x1, eksternt Terbinafinhydrochlorid (250 mg), 1x1, oral Propolis-behandling: Alkoholisk ekstrakt af propolis vil blive anvendt topisk 2x1. Plassebe: Sterilt destilleret vand 2x1 vil blive brugt. Plassebo og propolis ekstrat vil blive tilberedt i de samme pakker.

    Sygeplejerskecoaching fortsætter af sygeplejersken, som har modtaget coachinguddannelse, ved brug af træningshæftet, med det første møde ansigt til ansigt og efterfølgende opkald over telefonen. Samtaler vil blive afholdt en gang hver anden uge. Hver deltager vil blive fulgt i to måneder. Deres behandling og sygeplejerskecoaching vil også fortsætte i to måneder. Sygeplejerskecoachen vil coache hver patient mindst fire gange. Hver coaching session varer mindst 30 minutter.

    I evalueringen; Dermatologisk livskvalitetsskala vil blive brugt med den globale evaluering af patienten og lægen.

    Godkendelse blev opnået fra Medipol University Traditional and Alternative Medicine Practices Ethics Committee for forskningen.

  6. Betingelser og nøgleord Propolis, fodpleje, sygeplejerskeuddannelse
  7. Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg
  8. Arme, grupper og interventioner Der er 2 eksperimenter og 1 kontrolgruppe i undersøgelsen. Rutinemæssig svampedræbende behandling vil blive anvendt til alle grupper. Udover dette vil én gruppe få propolis, en anden gruppe får plassebo. En anden gruppe får fodplejetræning.
  9. Resultatmål

    Lægens globale vurdering Patientens globale vurdering Dermatologisk livskvalitetsskala

  10. Berettigelse Undersøgelsen var planlagt i overensstemmelse med det tyrkiske sundhedsministeriums regler.
  11. Kontaktpersoner, lokationer og efterforskeroplysninger Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
  12. IPD-delingserklæring...

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at være gravid
  • Ikke at amme
  • Ikke at have forvirring
  • Ikke at være immunsupprimeret
  • Bruger ikke systemisk kortison
  • Ikke at have nogen dermatologiske problemer (psoriasis, kontakteksem osv.), som vil påvirke behandlingen.
  • Accepter at deltage i forskning
  • At være tilgængelig på telefon
  • Har ingen problemer med at kommunikere via telefon
  • Har ikke problemer med fysisk pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide/ammende kvinder
  • Brug af systemisk antifungal terapi
  • Brug af systemiske krotikosteroider
  • I færd med behandling af onkologiske årsager
  • Bruger immunsuppressiva
  • Dermatologisk sygdom (kontaktdermatitis, psoriasis)
  • Under 18 år og over 64 år
  • Har kognitive problemer
  • Der er ikke telefon/telefonnummer inden for rækkevidde
  • Personer, der har svært ved at tale og forstå tyrkisk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Propolis)
Medicinsk terapi og propolis
Plassebo
Andre navne:
  • Sygeplejerskecoaching/ Sygeplejerskeuddannelse
Eksperimentel: Gruppe 2 (Sygeplejerske Coaching/ Sygeplejerskeuddannelse)
Medicinsk behandling og sygeplejerskecoaching
Plassebo
Andre navne:
  • Sygeplejerskecoaching/ Sygeplejerskeuddannelse
Placebo komparator: Gruppe 3 (Plassebo)
Medicinsk behandling og plassebo vil blive anvendt.
Plassebo
Andre navne:
  • Sygeplejerskecoaching/ Sygeplejerskeuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Dermatologisk livskvalitetsskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægen er en patients globale
Tidsramme: 3 måneder
Lægens globale vurdering
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner