Propolisin vaikutus Tinea Pedis -hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tunnistus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Opintojen tila: Tämä alkaa
- Sponsori/yhteistyökumppanit: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- Valvonta: Potilaille annetaan jalkahoitokoulutusta. Samaan aikaan tutkimussairaanhoitaja soittaa joka viikko. Arviointi suoritetaan 2 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen kuvaus
Se suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Satunnaistuksen suorittaja, tilastojen tekijä ja lääkärintarkastajan suorittava henkilö sokennetaan. Tehoanalyysi tehtiin G * Power (3.1.9.4) -ohjelmalla, 0,05 virhemarginaali ja 85 % teho hyväksyttiin. Yhteensä 96 henkilöä jaettiin kolmeen ryhmään. Ryhmiin kuului 36 henkilöä, joista 10 % tappioita kullekin ryhmälle.
Sisällyttämiskriteerit:
Ei ole raskaana Ei ole imetys Ei ole sekaannusta Ei ole immuunivaste Ei käytä systeemistä kortisonia Ei sinulla ole ihosairauksia (psoriaasi, kosketusihottuma jne.), jotka vaikuttavat hoitoon.
Suostu osallistumaan tutkimukseen Ole tavoitettavissa puhelimitse Ei ongelmia kommunikoida puhelimitse Ei ongelmia fyysisen hoidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat/imettävät naiset Systeemistä sienilääkkeitä käyttävät Systeemisiä krotikosteroideja Hoidossa onkologisista syistä Käyttävät immunosuppressantteja Ihotauti (kosketusihottuma, psoriaasi) Alle 18-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat On kognitiivisia ongelmia Ei puhelinta/puhelinta Kätevä määrä Henkilöt, joilla on vaikeuksia puhua ja ymmärtää turkkia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kaikkiin kolmeen ryhmään sovellettu lääkehoito: Sertakonatsolinitraatti (2 %), 1x1, ulkoisesti Terbinafiinihydrokloridi (250 mg), 1x1, suun kautta Propolishoito: Propolisin alkoholiuutetta käytetään paikallisesti 2x1. Plassebe: Käytetään steriiliä tislattua vettä 2x1. Plassebo ja propoliksen ekstrat valmistetaan samoissa pakkauksissa.
Hoitajien valmennusta jatkaa valmennuskoulutuksen saanut hoitaja harjoitusvihkon avulla ensimmäisellä tapaamisella kasvokkain ja sen jälkeen puhelimitse. Haastattelut järjestetään kahden viikon välein. Jokaista osallistujaa seurataan kahden kuukauden ajan. Myös heidän hoitonsa ja sairaanhoitajavalmennuksensa jatkuvat kaksi kuukautta. Sairaanhoitajavalmentaja valmentaa jokaista potilasta vähintään neljä kertaa. Jokainen valmennus kestää vähintään 30 minuuttia.
Arvioinnissa; Dermatologista elämänlaatuasteikkoa käytetään potilaan ja lääkärin kokonaisarvioinnissa.
Tutkimukseen saatiin Medipol-yliopiston perinteisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen eettisen komitean hyväksyntä.
- Olosuhteet ja avainsanat Propolis, jalkahoito, sairaanhoitajakoulutus
- Tutkimuksen suunnittelu: Randomized Controlled Trial
- Aseet, ryhmät ja interventiot Tutkimuksessa on 2 koetta ja 1 kontrolliryhmä. Rutiininomaista sienilääkitystä sovelletaan kaikkiin ryhmiin. Tämän lisäksi yhdelle ryhmälle annetaan propolista, toiselle plasseboa. Toiselle ryhmälle järjestetään jalkojenhoitokoulutusta.
Tulostoimenpiteet
Lääkärin globaali arvio Potilaan globaali arvio Dermatologinen elämänlaatuasteikko
- Kelpoisuus Tutkimus suunniteltiin Turkin terveysministeriön sääntöjen mukaisesti.
- Yhteystiedot, paikat ja tutkijan tiedot Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- IPD:n jakamisilmoitus...
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei olla raskaana
- Ei ole imetys
- Ei hämmennystä
- Ei ole immunosuppressoitu
- Ei käytä systeemistä kortisonia
- Sinulla ei ole ihosairauksia (psoriaasi, kosketusihottuma jne.), jotka vaikuttavat hoitoon.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Puhelimella tavoitettavissa
- Puhelimessa kommunikoinnissa ei ole ongelmia
- Ei ongelmia fyysisen hoidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat/imettävät naiset
- Systeemisen sienilääkkeen käyttö
- Systeemisten krotikosteroidien käyttö
- Onkologisten syiden hoidossa
- Käyttää immunosuppressantteja
- Ihotauti (kosketusihottuma, psoriaasi)
- Alle 18-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat
- On kognitiivisia ongelmia
- Puhelinta/puhelinnumeroa ei ole käden ulottuvilla
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia puhua ja ymmärtää turkkia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (propolis)
Lääketieteellinen hoito ja propolis
|
Plassebo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (sairaanhoitajavalmennus/sairaanhoitajakoulutus)
Lääketieteellinen hoito ja sairaanhoitajakoulutus
|
Plassebo
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 3 (Plassebo)
Lääkehoitoa ja Plasseboa sovelletaan.
|
Plassebo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dermatologinen elämänlaatuasteikko
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri on potilaan globaali
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkärin kokonaisarvio
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinErbakanU-Burucu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .