Wpływ propolisu na leczenie grzybicy stóp: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Identyfikacja badania: Randomizowana, kontrolowana próba
- Status nauki: To się rozpocznie
- Sponsor/współpracownicy: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- Nadzór: Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie pielęgnacji stóp. W tym samym czasie co tydzień pielęgniarka prowadząca badania będzie udzielać rozmowy telefonicznej. Ocena zostanie przeprowadzona na koniec 2 miesięcy
Opis badania
Zostało zaplanowane jako podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. Osoba przeprowadzająca randomizację, osoba sporządzająca statystyki oraz osoba wykonująca badanie lekarskie zostaną oślepieni. Analizę mocy wykonano za pomocą programu G*Power (3.1.9.4), przyjęto margines błędu 0,05 i moc 85%. Łącznie 96 osób podzielono na trzy grupy. Grupy składały się z 36 osób, w tym 10% strat dla każdej grupy.
Kryteria przyjęcia:
Brak ciąży Brak karmienia piersią Brak dezorientacji Brak immunosupresji Brak ogólnoustrojowego stosowania kortyzonu Brak jakichkolwiek problemów dermatologicznych (łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry itp.), które mogą mieć wpływ na leczenie.
Zgoda na udział w badaniach Dostępność telefoniczna Brak problemów z komunikowaniem się przez telefon Brak problemów z opieką fizyczną
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży / karmiące piersią Stosują systemową terapię przeciwgrzybiczą Stosują glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe W trakcie leczenia z przyczyn onkologicznych Stosują leki immunosupresyjne Choroby dermatologiczne (kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca) Poniżej 18 roku życia i powyżej 64 roku życia Mają problemy poznawcze Brak telefonu/telefonu liczba w zasięgu Osoby, które mają trudności z mówieniem i rozumieniem języka tureckiego, zostaną wykluczone z badania.
Leczenie stosowane we wszystkich trzech grupach: Azotan sertakonazolu (2%), 1x1, zewnętrznie Chlorowodorek terbinafiny (250 mg), 1x1, doustnie Leczenie propolisem: Alkoholowy ekstrakt z propolisu będzie stosowany miejscowo 2x1. Plassebe: Zostanie użyta sterylna woda destylowana 2x1. Plassebo i ekstrakt z propolisu zostaną przygotowane w tych samych opakowaniach.
Coaching pielęgniarki będzie kontynuowany przez pielęgniarkę, która przeszła szkolenie coachingowe, korzystając z broszury szkoleniowej, z pierwszym spotkaniem twarzą w twarz i kolejnymi rozmowami telefonicznymi. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się raz na dwa tygodnie. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez dwa miesiące. Ich leczenie i szkolenie pielęgniarek będą kontynuowane przez dwa miesiące. Trener pielęgniarski będzie trenował każdego pacjenta co najmniej cztery razy. Każda sesja coachingowa będzie trwała co najmniej 30 minut.
w ocenie; Dermatologiczna Skala Jakości Życia będzie stosowana przy globalnej ocenie pacjenta i lekarza.
Uzyskano zgodę Komisji Etyki Praktyk Medycyny Tradycyjnej i Alternatywnej Uniwersytetu Medipol na przeprowadzenie badań.
- Warunki i słowa kluczowe Propolis, pielęgnacja stóp, edukacja pielęgniarska
- Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba
- Ramiona, grupy i interwencje W badaniu są 2 eksperymenty i 1 grupa kontrolna. We wszystkich grupach zostanie zastosowana rutynowa terapia przeciwgrzybicza. Oprócz tego jedna grupa otrzyma propolis, druga grupa otrzyma plasssebo. Kolejna grupa zostanie przeszkolona z pielęgnacji stóp.
Mierniki rezultatu
Ogólna ocena lekarza Ogólna ocena pacjenta Skala dermatologiczna jakości życia
- Kwalifikowalność Badanie zostało zaplanowane zgodnie z przepisami tureckiego Ministerstwa Zdrowia.
- Kontakty, lokalizacje i informacje o badaczach Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- Oświadczenie o udostępnianiu IPD...
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie będąc w ciąży
- Nie karmienie piersią
- Brak zamieszania
- Brak immunosupresji
- Niestosowanie ogólnoustrojowego kortyzonu
- Brak jakichkolwiek problemów dermatologicznych (łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry itp.), które będą miały wpływ na leczenie.
- Zgoda na udział w badaniach
- Dostępność telefoniczna
- Nie ma problemów z komunikacją przez telefon
- Brak problemów z opieką fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży / karmiące piersią
- Stosowanie ogólnoustrojowej terapii przeciwgrzybiczej
- Stosowanie ogólnoustrojowych krotykosteroidów
- W trakcie leczenia z przyczyn onkologicznych
- Stosuje leki immunosupresyjne
- Choroby dermatologiczne (kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca)
- Poniżej 18 roku życia i powyżej 64 roku życia
- Mają problemy poznawcze
- Brak telefonu / numeru telefonu w zasięgu ręki
- Osoby, które mają trudności z mówieniem i rozumieniem języka tureckiego, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (Propolis)
Terapia medyczna i propolis
|
Plassebo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (coaching pielęgniarek/kształcenie pielęgniarskie)
Opieka medyczna i coaching pielęgniarski
|
Plassebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa 3 (Plassebo)
Zastosowane zostanie leczenie i plasssebo.
|
Plassebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dermatologiczna Skala Jakości Życia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarz jest globalnym pacjentem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólna ocena lekarza
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinErbakanU-Burucu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Research and Publication officeZakończonyPostrzeganie edukacji polityki zdrowotnej | Zaangażowanie w role polityczneSudan
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska