L'effet de la propolis dans le traitement de la teigne des pieds : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Identification de l'étude : essai contrôlé randomisé
- Statut de l'étude : Cela commencera
- Commanditaire/Collaborateurs : SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- Supervision : Les patients recevront une formation sur les soins des pieds. En parallèle, un appel téléphonique sera assuré par l'infirmière de recherche chaque semaine. L'évaluation se fera au bout de 2 mois
Description de l'étude
Il a été prévu comme une étude contrôlée randomisée en double aveugle. La personne effectuant le randomiseur, la personne effectuant les statistiques et la personne effectuant le médecin légiste seront aveuglées. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide du programme G * Power (3.1.9.4), une marge d'erreur de 0,05 et une puissance de 85 % ont été acceptées. Au total, 96 personnes ont été réparties en trois groupes. Les groupes étaient composés de 36 personnes, dont 10% de pertes pour chaque groupe.
Critère d'intégration:
Ne pas être enceinte. Ne pas allaiter. Ne pas avoir de confusion.
Accepter de participer à la recherche Être accessible par téléphone N'avoir aucun problème à communiquer par téléphone Ne pas avoir de problèmes de soins physiques
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes / allaitantes Sous traitement antifongique systémique Sous croticoïdes systémiques En cours de traitement pour des raisons oncologiques Sous immunosuppresseurs Maladie dermatologique (dermatite de contact, psoriasis) Moins de 18 ans et plus de 64 ans Avoir des problèmes cognitifs Pas de téléphone / téléphone nombre à portée de main Les personnes qui ont des difficultés à parler et à comprendre le turc seront exclues de l'étude.
Traitement médical appliqué aux trois groupes : Nitrate de Sertaconazole (2%), 1x1, voie externe Chlorhydrate de Terbinafine (250 mg), 1x1, voie orale Traitement Propolis : L'extrait alcoolique de propolis sera utilisé en topique 2x1. Plassebe : De l'eau distillée stérile 2x1 sera utilisée. Plassebo et extrait de propolis seront préparés dans les mêmes emballages.
Le coaching infirmier se poursuivra par l'infirmier, qui a reçu une formation en coaching, à l'aide du livret de formation, avec la première rencontre en face à face et les appels téléphoniques subséquents. Les entretiens auront lieu une fois toutes les deux semaines. Chaque participant sera suivi pendant deux mois. Leur traitement et leur coaching infirmier se poursuivront également pendant deux mois. L'infirmière coach coachera chaque patient au moins quatre fois. Chaque séance de coaching durera au moins 30 minutes.
Dans l'évaluation; L'échelle dermatologique de qualité de vie sera utilisée avec l'évaluation globale du patient et du médecin.
L'approbation a été obtenue du comité d'éthique des pratiques de médecine traditionnelle et alternative de l'Université Medipol pour la recherche.
- Conditions et mots-clés Propolis, soins des pieds, formation en soins infirmiers
- Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé
- Bras, groupes et interventions Il y a 2 expériences et 1 groupe témoin dans l'étude. Un traitement antifongique de routine sera appliqué à tous les groupes. En dehors de cela, un groupe recevra de la propolis, un autre groupe recevra du plassebo. Un autre groupe recevra une formation en soins des pieds.
Mesures des résultats
Bilan global du médecin Bilan global du patient Échelle de qualité de vie dermatologique
- Admissibilité L'étude a été planifiée conformément aux règles du ministère turc de la santé.
- Contacts, emplacements et informations sur les enquêteurs Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- Déclaration de partage IPD...
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas être enceinte
- Ne pas allaiter
- Ne pas avoir de confusion
- Ne pas être immunodéprimé
- Ne pas utiliser de cortisone systémique
- Ne pas avoir de problèmes dermatologiques (psoriasis, dermatite de contact, etc.) pouvant affecter le traitement.
- Accepter de participer à la recherche
- Être joignable par téléphone
- N'ayant aucun problème à communiquer par téléphone
- Ne pas avoir de problèmes avec les soins physiques
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes / allaitantes
- Utilisation d'un traitement antifongique systémique
- Utilisation de croticostéroïdes systémiques
- En cours de traitement pour des raisons oncologiques
- utilisent des immunosuppresseurs
- Maladie dermatologique (dermatite de contact, psoriasis)
- Moins de 18 ans et plus de 64 ans
- Avoir des problèmes cognitifs
- Il n'y a pas de téléphone / numéro de téléphone à portée de main
- Les personnes qui ont des difficultés à parler et à comprendre le turc seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 (Propolis)
Thérapie médicale et propolis
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Plassebo
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 (Infirmière Coaching/Formation infirmière)
Traitement médical et coaching infirmier
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Plassebo
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe 3 (Plassebo)
Un traitement médical et plassebo seront appliqués.
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Plassebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation
Délai: 3 mois
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Échelle dermatologique de qualité de vie
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le médecin est un patient mondial
Délai: 3 mois
|
Bilan global du médecin
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinErbakanU-Burucu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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