A propolisz hatása a Tinea Pedis kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálat azonosítása: Randomized Controlled Trial
- Tanulmányi állapot: Ez elkezdődik
- Szponzor/együttműködő: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- Felügyelet: A betegek lábápolási képzésben részesülnek. Ezzel egy időben a kutatónővér minden héten telefonál majd. Az értékelésre 2 hónap végén kerül sor
Tanulmány leírása
Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték. A randomizálást végző, a statisztikát készítő és az orvosszakértőt megvakítják. A teljesítményelemzés a G * Power (3.1.9.4) programmal készült, 0,05 hibahatárt és 85%-os teljesítményt fogadtunk el. Összesen 96 főt osztottak három csoportba. A csoportok 36 főből álltak, ebből minden csoport 10%-os veszteséget okozott.
Bevételi kritériumok:
Nem terhes Nem szoptat Nincs zavartság Nem immunszuppresszált Nem alkalmaz szisztémás kortizont Nincs olyan bőrgyógyászati problémája (psoriasis, kontakt dermatitis stb.), amely befolyásolná a kezelést.
Beleegyezik, hogy részt vesz a kutatásban Telefonon elérhető, nincs probléma a telefonos kommunikációval Nincs probléma a fizikai gondozással
Kizárási kritériumok:
Terhes / szoptató nők szisztémás gombaellenes terápia alkalmazása Szisztémás krotikoszteroidok alkalmazása Onkológiai okok kezelésének folyamatában Immunszuppresszánsokat használnak Bőrbetegségek (kontakt dermatitisz, pikkelysömör) 18 éven aluliak és 64 év felettiek kognitív problémákkal küzd Nincs telefon / telefon elérhető szám Azok a személyek, akiknek nehézségei vannak a török nyelv beszédében és megértésében, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Mindhárom csoportban alkalmazott orvosi kezelés: Sertaconazole-nitrát (2%), 1x1, külsőleg Terbinafin-hidroklorid (250 mg), 1x1, szájon át Propolisz kezelés: Propolisz alkoholos kivonatát helyileg 2x1 alkalommal alkalmazzuk. Plassebe: Steril desztillált víz 2x1 kerül felhasználásra. A Plassebo és a propolisz extrat ugyanabban a kiszerelésben készül.
A védőnői coachingot a coaching képzésben részesült ápoló folytatja tovább, az oktatófüzet felhasználásával, az első személyes találkozással, majd telefonos hívással. Az interjúkra kéthetente kerül sor. Minden résztvevőt két hónapig követnek. A kezelésük és a nővérképzésük is két hónapig tart. A nővéredző minden pácienst legalább négy alkalommal oktat. Minden edzés legalább 30 percig tart.
Az értékelésben; A bőrgyógyászati életminőség skálát a páciens és az orvos átfogó értékeléséhez használják.
A kutatáshoz a Medipol Egyetem Hagyományos és Alternatív Orvostudományi Gyakorlatok Etikai Bizottsága jóváhagyta.
- Feltételek és kulcsszavak Propolisz, lábápolás, ápolóképzés
- Tanulmánytervezés: Randomized Controlled Trial
- Fegyverek, csoportok és beavatkozások A vizsgálatban 2 kísérlet és 1 kontrollcsoport szerepel. A rutin gombaellenes terápiát minden csoportban alkalmazzák. Ezen kívül az egyik csoport propoliszt, egy másik csoport plassebót kap. Egy másik csoport lábápolási képzésben részesül.
Eredményintézkedések
Orvosi globális értékelés A beteg globális értékelése Bőrgyógyászati életminőség skála
- Jogosultság A vizsgálatot a török egészségügyi minisztérium szabályai szerint tervezték.
- Kapcsolatok, helyszínek és a nyomozói információk Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- IPD megosztási nyilatkozat...
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes
- Nem szoptat
- Nem zavart
- Nem immunszupprimált
- Nem használ szisztémás kortizont
- Nincsenek bőrgyógyászati problémái (psoriasis, kontakt dermatitis stb.), amelyek befolyásolják a kezelést.
- Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban
- Telefonon elérhetőség
- A telefonos kommunikációval nincs gond
- Nincsenek problémái a fizikai gondozással
Kizárási kritériumok:
- Terhes/szoptató nők
- Szisztémás gombaellenes terápia alkalmazása
- Szisztémás krotikoszteroidok alkalmazása
- Onkológiai okok miatti kezelés folyamatában
- Immunszuppresszánsokat használnak
- Bőrbetegségek (kontakt dermatitisz, pikkelysömör)
- 18 éven aluliak és 64 év felettiek
- Kognitív problémái vannak
- Telefon/telefonszám nincs elérhető közelségben
- Azokat a személyeket, akiknek nehézségei vannak a török nyelv beszédében és megértésében, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (propolisz)
Orvosi terápia és propolisz
|
Plassebo
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport (Nővérképzés/ápolóképzés)
Orvosi kezelés és nővérképzés
|
Plassebo
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 3. csoport (Plassebo)
Orvosi kezelést és Plassebo-t kell alkalmazni.
|
Plassebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelés
Időkeret: 3 hónap
|
Bőrgyógyászati életminőség skála
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos egy beteg globális
Időkeret: 3 hónap
|
Az orvos átfogó értékelése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NecmettinErbakanU-Burucu
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .