Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Propolis bei der Behandlung von Tinea pedis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

1. Februar 2023 aktualisiert von: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Tineapedis ist ein wichtiges Gesundheitsproblem. Die Fußpflege bei der Behandlung von Tinea pedis trägt positiv zur Behandlung bei. Darüber hinaus können auch alternative Behandlungsmethoden zum Einsatz kommen. In dieser Studie wird die Randomisierungsstudiengruppe in drei Teile geteilt. In der ersten Gruppe werden medizinische Behandlung und Fußpflegetraining durchgeführt, in der zweiten Gruppe medizinische Behandlung und Propolis, in der Kontrollgruppe medizinische Behandlung und Plassebo. Die Fußpflegeschulung erfolgt durch Pflegecoaching. Die Zeiten aller drei Gruppen und ihr Ansprechen auf die Behandlung werden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studienidentifikation: Randomisierte kontrollierte Studie
  2. Studienstatus: Dies wird beginnen
  3. Sponsor/Mitarbeiter: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
  4. Aufsicht: Die Patienten erhalten eine Fußpflegeschulung. Gleichzeitig wird jede Woche ein Telefonanruf von der Forschungskrankenschwester durchgeführt. Die Auswertung erfolgt nach Ablauf von 2 Monaten
  5. Studienbeschreibung

    Sie war als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie geplant. Die Person, die die Randomisierung durchführt, die Person, die die Statistik erstellt, und die Person, die den medizinischen Untersucher durchführt, werden verblindet. Die Leistungsanalyse wurde mit dem Programm G * Power (3.1.9.4) durchgeführt, eine Fehlermarge von 0,05 und eine Leistung von 85 % wurden akzeptiert. Insgesamt wurden 96 Personen in drei Gruppen eingeteilt. Die Gruppen bestanden aus 36 Personen, einschließlich 10 % Verlusten für jede Gruppe.

    Einschlusskriterien:

    Nicht schwanger sein, nicht stillen, keine Verwirrtheit haben, nicht immunsupprimiert sind, kein systemisches Kortison einnehmen, keine dermatologischen Probleme (Psoriasis, Kontaktdermatitis usw.) haben, die die Behandlung beeinträchtigen könnten.

    Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu. Sie sind telefonisch erreichbar. Sie haben keine Probleme mit der telefonischen Kommunikation. Sie haben keine Probleme mit der körperlichen Pflege

    Ausschlusskriterien:

    Schwangere/stillende Frauen, die eine systemische antimykotische Therapie anwenden, systemische Krotikosteroide verwenden, sich aus onkologischen Gründen in Behandlung befinden, Immunsuppressiva einnehmen, dermatologische Erkrankungen (Kontaktdermatitis, Psoriasis) haben, unter 18 Jahren und über 64 Jahre alt sind, kognitive Probleme haben, kein Telefon/Telefon haben Anzahl in Reichweite Personen, die Schwierigkeiten haben, Türkisch zu sprechen und zu verstehen, werden von der Studie ausgeschlossen.

    Medizinische Behandlung für alle drei Gruppen: Sertaconazolnitrat (2 %), 1x1, äußerlich Terbinafinhydrochlorid (250 mg), 1x1, orale Propolisbehandlung: Alkoholischer Propolisextrakt wird 2x1 topisch angewendet. Hinweis: Es wird steriles destilliertes Wasser 2x1 verwendet. Plassebo und Propolis-Extrakt werden in den gleichen Packungen zubereitet.

    Das Pflegecoaching wird durch die Pflegekraft, die eine Coaching-Ausbildung erhalten hat, unter Verwendung des Schulungshefts fortgesetzt, mit einem ersten persönlichen Treffen und anschließenden Telefonanrufen. Die Interviews finden alle zwei Wochen statt. Jeder Teilnehmer wird zwei Monate lang beobachtet. Ihre Behandlung und das Pflegecoaching werden ebenfalls zwei Monate lang fortgesetzt. Der Pflegecoach coacht jeden Patienten mindestens viermal. Jede Coaching-Sitzung dauert mindestens 30 Minuten.

    In der Bewertung; Die dermatologische Lebensqualitätsskala wird bei der globalen Beurteilung des Patienten und des Arztes verwendet.

    Die Genehmigung für die Forschung wurde von der Ethikkommission für traditionelle und alternative Medizinpraktiken der Medipol-Universität eingeholt.

  6. Konditionen und Schlüsselwörter Propolis, Fußpflege, Krankenpflegeausbildung
  7. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie
  8. Waffen, Gruppen und Interventionen Die Studie umfasst zwei Experimente und eine Kontrollgruppe. Bei allen Gruppen wird eine routinemäßige antimykotische Therapie angewendet. Darüber hinaus erhält eine Gruppe Propolis, eine andere Gruppe Plassebo. Eine weitere Gruppe erhält eine Fußpflegeschulung.
  9. Zielparameter

    Gesamteinschätzung des Arztes Gesamteinschätzung des Patienten Dermatologische Lebensqualitätsskala

  10. Teilnahmeberechtigung Die Studie wurde gemäß den Vorschriften des türkischen Gesundheitsministeriums geplant.
  11. Kontakte, Standorte und Ermittlerinformationen Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
  12. Erklärung zur IPD-Freigabe...

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwanger sein
  • Nicht stillen
  • Keine Verwirrung
  • Nicht immunsupprimiert sein
  • Kein systemisches Kortison verwenden
  • Sie haben keine dermatologischen Probleme (Psoriasis, Kontaktdermatitis usw.), die die Behandlung beeinträchtigen könnten.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu
  • Telefonisch erreichbar sein
  • Keine Probleme mit der Kommunikation per Telefon
  • Keine Probleme mit der körperlichen Pflege

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere/stillende Frauen
  • Verwendung einer systemischen Antimykotikatherapie
  • Verwendung systemischer Krotikosteroide
  • In Behandlung aus onkologischen Gründen
  • Immunsuppressiva verwenden
  • Dermatologische Erkrankungen (Kontaktdermatitis, Psoriasis)
  • Unter 18 Jahren und über 64 Jahren
  • Habe kognitive Probleme
  • Es ist kein Telefon/Telefonnummer in Reichweite
  • Personen, die Schwierigkeiten haben, Türkisch zu sprechen und zu verstehen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Propolis)
Medizinische Therapie und Propolis
Plassebo
Andere Namen:
  • Pflegecoaching/Pflegeausbildung
Experimental: Gruppe 2 (Pflegecoaching/Pflegeausbildung)
Medizinische Behandlung und Pflegecoaching
Plassebo
Andere Namen:
  • Pflegecoaching/Pflegeausbildung
Placebo-Komparator: Gruppe 3 (Plassebo)
Es werden ärztliche Behandlung und Plassebo angewendet.
Plassebo
Andere Namen:
  • Pflegecoaching/Pflegeausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung
Zeitfenster: 3 Monate
Dermatologische Lebensqualitätsskala
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Arzt ist für den Patienten zuständig
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtbeurteilung des Arztes
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren