족부 백선 치료에 대한 프로폴리스의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
- 연구 식별: 무작위 대조 시험
- 연구 상태: 시작됩니다
- 후원/협업: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
- 감독: 환자는 발 관리 교육을 받게 됩니다. 동시에 매주 연구 간호사가 전화를 겁니다. 2개월 후 평가 예정
연구 설명
이중 맹검 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 랜더마이저를 수행하는 사람, 통계를 작성하는 사람 및 검시관을 수행하는 사람은 눈이 멀게 됩니다. 검정력 분석은 G*Power(3.1.9.4) 프로그램을 이용하였으며, 오차범위는 0.05, 검정력은 85%를 수용하였다. 총 96명을 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹은 각 그룹당 10% 손실을 포함하여 36명으로 구성되었습니다.
포함 기준:
임신 중이 아님 모유 수유 중이 아님 혼란스럽지 않음 면역 억제 상태가 아님 전신 코르티손을 사용하지 않음 치료에 영향을 미칠 피부과적 문제(건선, 접촉성 피부염 등)가 없음
연구 참여에 동의 전화로 연락 가능 전화로 의사소통하는 데 문제가 없음 신체 관리에 문제가 없음
제외 기준:
임산부/수유부 전신 항진균제 사용 전신 스테로이드 사용 종양학적 이유로 치료 중 면역억제제 사용 중 피부질환(접촉성 피부염, 건선) 18세 미만 64세 이상 인지기능 장애 전화/전화 없음 도달 가능한 수 터키어를 말하고 이해하는 데 어려움이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
세 그룹 모두에 적용되는 의학적 치료: Sertaconazole nitrate(2%), 1x1, 외용 Terbinafine hydrochloride(250mg), 1x1, 경구 프로폴리스 치료: 프로폴리스의 알코올 추출물을 국소적으로 2x1 사용합니다. 플라세베: 멸균 증류수 2x1을 사용합니다. 플라세보와 프로폴리스 익스트라트는 동일한 패키지로 준비됩니다.
간호사 코칭은 코칭 교육을 받은 간호사가 교육 책자를 사용하여 1차 면담 후 전화 통화로 이어집니다. 인터뷰는 2주에 한 번씩 진행됩니다. 각 참가자는 2개월 동안 추적됩니다. 이들의 치료와 간호사 코칭도 2개월간 계속된다. 간호사 코치는 각 환자를 최소 4회 코치합니다. 각 코칭 세션은 최소 30분 동안 진행됩니다.
평가에서; 피부과 삶의 질 척도는 환자와 의사의 전반적인 평가와 함께 사용됩니다.
연구에 대한 승인은 Medipol University 전통 및 대체 의학 관행 윤리위원회에서 얻었습니다.
- 조건 및 키워드 프로폴리스, 풋케어, 간호교육
- 연구 설계: 무작위 대조 시험
- 팔, 그룹 및 개입 연구에는 2개의 실험과 1개의 제어 그룹이 있습니다. 일상적인 항진균 요법이 모든 그룹에 적용될 것입니다. 이 외에도 한 그룹은 프로폴리스를, 다른 그룹은 플라세보를 투여합니다. 다른 그룹은 발 관리 교육을 받게 됩니다.
결과 측정
의사의 종합 평가 환자의 종합 평가 피부과적 삶의 질 척도
- 자격 연구는 터키 보건부 규정에 따라 계획되었습니다.
- 연락처, 위치 및 수사관 정보 Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
- IPD 공유 성명서...
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신하지 않음
- 모유 수유를 하지 않음
- 혼란스럽지 않게
- 면역 억제되지 않음
- 전신 코르티손을 사용하지 않음
- 치료에 영향을 미칠 피부과적 문제(건선, 접촉성 피부염 등)가 없을 것.
- 연구 참여에 동의
- 전화로 접근 가능
- 전화로 의사 소통하는 데 문제가 없습니다
- 신체적 관리에 문제가 없음
제외 기준:
- 임산부/수유부
- 전신 항진균 요법 사용
- 전신성 크로티코스테로이드 사용
- 종양학적인 이유로 치료하는 과정에서
- 면역억제제를 사용하고 있습니다.
- 피부질환(접촉성 피부염, 건선)
- 18세 미만 64세 이상
- 인지 문제가 있다
- 연락 가능한 전화/전화번호가 없습니다.
- 터키어로 말하고 이해하는 데 어려움이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(프로폴리스)
의료 요법 및 프로폴리스
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플라세보
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2(간호사 코칭/간호 교육)
의료 및 간호사 코칭
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플라세보
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 3(플라세보)
메디컬 트리트먼트와 플라세보가 적용됩니다.
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플라세보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가
기간: 3 개월
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피부과 삶의 질 척도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사는 환자의 글로벌
기간: 3 개월
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의사의 글로벌 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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