Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van propolis bij de behandeling met Tinea Pedis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

1 februari 2023 bijgewerkt door: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Tineapedis is een belangrijk gezondheidsprobleem. Het verlenen van voetzorg bij de behandeling van tinea pedis draagt ​​positief bij aan de behandeling. Daarnaast kunnen ook alternatieve behandelingen worden gebruikt. In dit onderzoek wordt de randomisatie-onderzoeksgroep in drieën gedeeld. Medische behandeling en voetverzorgingstraining worden toegepast op de eerste groep, medische behandeling en propolis op de tweede groep, medische behandeling en plassebo op de controlegroep. De voetverzorgingstraining wordt gegeven door verpleegkundige coaching. Tijden van alle drie de groepen en hun reactie op de behandeling zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studie-identificatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
  2. Studiestatus: dit zal beginnen
  3. Sponsor/medewerkers: SBS Scientific Bio Solutions Inc.
  4. Toezicht: Patiënten krijgen een voetverzorgingstraining. Tegelijkertijd wordt er wekelijks gebeld door de onderzoeksverpleegkundige. Evaluatie vindt plaats na 2 maanden
  5. Studiebeschrijving

    Het was gepland als een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. De persoon die de randomizer uitvoert, de persoon die de statistieken maakt en de persoon die de keuringsarts uitvoert, worden geblindeerd. Vermogensanalyse werd gemaakt met behulp van het programma G * Power (3.1.9.4), een foutmarge van 0,05 en een vermogen van 85% werden geaccepteerd. In totaal werden 96 mensen verdeeld over drie groepen. Groepen waren samengesteld uit 36 ​​personen, inclusief 10% verliezen voor elke groep.

    Inclusiecriteria:

    Niet zwanger zijn Geen borstvoeding geven Geen verwardheid hebben Geen immunosuppressie hebben Geen systemische cortisone gebruiken Geen dermatologische problemen hebben (psoriasis, contactdermatitis, enz.) die de behandeling kunnen beïnvloeden.

    Akkoord gaan met deelname aan onderzoek Telefonisch bereikbaar zijn Geen problemen hebben met telefonisch communiceren Geen problemen hebben met lichamelijke verzorging

    Uitsluitingscriteria:

    Zwangere vrouwen / vrouwen die borstvoeding geven Systemische antischimmeltherapie gebruiken Systemische croticosteroïden gebruiken Tijdens het behandelingsproces om oncologische redenen Immunosuppressiva gebruiken Dermatologische aandoeningen (contactdermatitis, psoriasis) Onder de 18 jaar en ouder dan 64 jaar Cognitieve problemen hebben Er is geen telefoon / telefoon aantal binnen handbereik Personen die moeite hebben met het spreken en verstaan ​​van Turks worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

    Medische behandeling toegepast op alle drie de groepen: Sertaconazolnitraat (2%), 1x1, uitwendig Terbinafine hydrochloride (250 mg), 1x1, orale behandeling met propolis: Alcoholisch extract van propolis wordt plaatselijk 2x1 gebruikt. Plassebe: Er wordt steriel gedestilleerd water 2x1 gebruikt. Plassebo en propolis extrat worden in dezelfde verpakkingen bereid.

    De verpleegkundige coaching wordt voortgezet door de verpleegkundige, die een coachingsopleiding heeft gevolgd, aan de hand van het trainingsboekje, met het eerste gesprek face-to-face en de daaropvolgende gesprekken via de telefoon. Eens in de twee weken vinden er interviews plaats. Elke deelnemer wordt gedurende twee maanden gevolgd. Ook hun behandeling en verpleegkundige begeleiding gaan twee maanden door. De verpleegkundig coach coacht elke patiënt minimaal vier keer. Elk coachingsgesprek duurt minimaal 30 minuten.

    Bij de evaluatie; De dermatologische levenskwaliteitsschaal zal worden gebruikt bij de globale evaluatie van de patiënt en de arts.

    Goedkeuring werd verkregen van Medipol University Traditional and Alternative Medicine Practices Ethics Committee voor het onderzoek.

  6. Voorwaarden en Trefwoorden Propolis, voetverzorging, opleiding verpleegkunde
  7. Studieontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie
  8. Armen, groepen en interventies Er zijn 2 experimenten en 1 controlegroep in het onderzoek. Routinematige antischimmeltherapie zal op alle groepen worden toegepast. Daarnaast krijgt de ene groep propolis, een andere groep plassebo. Een andere groep krijgt een voetverzorgingstraining.
  9. Uitkomstmaatregelen

    Globale beoordeling van de arts Globale beoordeling van de patiënt Dermatologische levenskwaliteitschaal

  10. Geschiktheid De studie was gepland in overeenstemming met de regels van het Turkse ministerie van Volksgezondheid.
  11. Contacten, locaties en onderzoeksinformatie Rukiye Burucu Necmettin Erbakan Üniversitesi Seydişehir SBF Seydişehir/ Konya rburucu@hotmail.com 05062347525
  12. Verklaring voor delen van IPD...

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet zwanger zijn
  • Geen borstvoeding geven
  • Geen verwarring hebben
  • Geen immunosuppressie
  • Gebruik geen systemische cortisone
  • Geen dermatologische problemen hebben (psoriasis, contactdermatitis, enz.) die de behandeling zullen beïnvloeden.
  • Ga akkoord met deelname aan onderzoek
  • Telefonisch bereikbaar zijn
  • Geen problemen met telefonische communicatie
  • Geen problemen hebben met lichamelijke verzorging

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere / zogende vrouwen
  • Gebruik van systemische antischimmeltherapie
  • Systemische croticosteroïden gebruiken
  • In behandeling om oncologische redenen
  • U gebruikt immunosuppressiva
  • Dermatologische aandoening (contactdermatitis, psoriasis)
  • Onder de 18 jaar en ouder dan 64 jaar
  • Heb cognitieve problemen
  • Er is geen telefoon/telefoonnummer binnen handbereik
  • Personen die moeite hebben met het spreken en verstaan ​​van Turks worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (Propolis)
Medische therapie en propolis
Plassebo
Andere namen:
  • Verpleegkundige coaching / Verpleegkundige opleiding
Experimenteel: Groep 2 (Verpleegkundige Coaching/ Verpleegkundige opleiding)
Medische behandeling en verpleegkundige begeleiding
Plassebo
Andere namen:
  • Verpleegkundige coaching / Verpleegkundige opleiding
Placebo-vergelijker: Groep 3 (Plassebo)
Medische behandeling en plassebo zullen worden toegepast.
Plassebo
Andere namen:
  • Verpleegkundige coaching / Verpleegkundige opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Dermatologische levenskwaliteitsschaal
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dokter is een patiënt wereldwijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Globale beoordeling van de arts
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De rol van de verpleegster

Klinische onderzoeken op Propholis extraat

Abonneren