Double-kissing Crush 与 Double-kissing Culotte 支架术的比较
2024年8月15日 更新者：Serkan Kahraman、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Double-kissing Crush 与Double-kissing Culotte 支架置入真性分叉病变的比较
真正的分叉病变 (TBL) 并非罕见的临床病症，并且由于其复杂的解剖结构和介入治疗的多样性，可能与不良心血管结局相关。
尽管临时支架置入对合适的病变仍然有效，但某些患者可能需要双支架技术。
在以前的研究中，双吻挤压 (DK-crush) 支架术被证明在左冠状动脉主干 TBL 中优于临时支架术。
此外，在最近的研究中，与 DK-crush 支架相比，双吻接方法促进并突出了双吻裙裤 (DK-culotte) 支架置入术，支架贴壁不良更少。
然而，据我们所知，还没有关于比较 TBL 中 DK-crush 和 DK-culotte 支架置入的研究。
我们在这项研究中的目的是比较 TBL 患者的 DK-crush 和 DK-culotte 支架置入术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括接受经皮冠状动脉介入治疗和双支架技术（DK-crush 或 DK-culotte）的稳定型或不稳定型心绞痛患者或非 ST 段抬高型心肌梗死患者。
描述
纳入标准：
- 新发真分叉病变患者（Medina 分类 1,1,1 或 0,1,1 或 1,0,1）
- 主血管直径至少为 2.5 毫米，侧支直径至少为 2.25 毫米
排除标准：
- 出现 ST 段抬高型心肌梗死、心源性休克和 Killip III-IV 级心力衰竭的患者
- 有冠状动脉旁路移植手术史的患者
- 分叉区慢性完全闭塞患者
- 严重钙化的病变需要额外的干预，如旋磨术
- 不适合长期双重抗血小板治疗和未参加临床随访的患者
- 患有血液病、恶性肿瘤、终末期肾病（GFR<30 ml/min）和肝功能衰竭的患者
- 活动性出血患者
- 孕妇
- 预期寿命<1年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双吻美眉支架置入术
真性分叉病变患者双吻挤压支架置入术
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Double kissing crsuh支架技术治疗真性分叉病变
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双亲吻裙裤支架
双吻裙裤支架真分叉病变患者
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双吻裙裤支架技术治疗真性分叉病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE（主要不良心血管事件）
大体时间：12个月
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靶血管血运重建、心肌梗死和心源性死亡
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCEs（主要不良脑和心血管事件）
大体时间：12、24、36个月
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全因死亡、心肌梗死、靶病变血运重建、靶病变血运重建、支架内血栓形成和/或再狭窄、中风
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12、24、36个月
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靶病变失败
大体时间：24、36个月
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心肌梗死，心脏死亡
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24、36个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造影剂肾病
大体时间：12个月
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经皮冠状动脉介入治疗后 72 小时内血清肌酐水平较基线增加 25% (%) 或绝对血清肌酐值增加 0.5 mg/dL
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colombo A, Bramucci E, Sacca S, Violini R, Lettieri C, Zanini R, Sheiban I, Paloscia L, Grube E, Schofer J, Bolognese L, Orlandi M, Niccoli G, Latib A, Airoldi F. Randomized study of the crush technique versus provisional side-branch stenting in true coronary bifurcations: the CACTUS (Coronary Bifurcations: Application of the Crushing Technique Using Sirolimus-Eluting Stents) Study. Circulation. 2009 Jan 6;119(1):71-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.808402. Epub 2008 Dec 22.
- Steigen TK, Maeng M, Wiseth R, Erglis A, Kumsars I, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Lassen JF, Thuesen L; Nordic PCI Study Group. Randomized study on simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: the Nordic bifurcation study. Circulation. 2006 Oct 31;114(18):1955-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.664920. Epub 2006 Oct 23.
- Hildick-Smith D, de Belder AJ, Cooter N, Curzen NP, Clayton TC, Oldroyd KG, Bennett L, Holmberg S, Cotton JM, Glennon PE, Thomas MR, Maccarthy PA, Baumbach A, Mulvihill NT, Henderson RA, Redwood SR, Starkey IR, Stables RH. Randomized trial of simple versus complex drug-eluting stenting for bifurcation lesions: the British Bifurcation Coronary Study: old, new, and evolving strategies. Circulation. 2010 Mar 16;121(10):1235-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.888297. Epub 2010 Mar 1.
- Chen SL, Zhang JJ, Han Y, Kan J, Chen L, Qiu C, Jiang T, Tao L, Zeng H, Li L, Xia Y, Gao C, Santoso T, Paiboon C, Wang Y, Kwan TW, Ye F, Tian N, Liu Z, Lin S, Lu C, Wen S, Hong L, Zhang Q, Sheiban I, Xu Y, Wang L, Rab TS, Li Z, Cheng G, Cui L, Leon MB, Stone GW. Double Kissing Crush Versus Provisional Stenting for Left Main Distal Bifurcation Lesions: DKCRUSH-V Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2605-2617. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.1066. Epub 2017 Oct 30.
- Toth GG, Sasi V, Franco D, Prassl AJ, Di Serafino L, Ng JCK, Szanto G, Schneller L, Ang HY, Plank G, Wijns W, Barbato E. Double-kissing culotte technique for coronary bifurcation stenting. EuroIntervention. 2020 Oct 9;16(9):e724-e733. doi: 10.4244/EIJ-D-20-00130.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2024年4月4日
研究完成 (实际的)
2024年5月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月7日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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