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더블키싱 크러쉬와 더블키스 큐롯 스텐트 시술의 비교

2024년 8월 15일 업데이트: Serkan Kahraman, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

진성 분지부 병변 환자에서 Double-kissing Crush와 Double-kissing Culotte Stenting의 비교

진정한 분기 병변(TBL)은 드문 임상 조건이 아니며 복잡한 해부학적 구조와 다양한 중재 요법으로 인해 심혈관계 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 임시 스텐트 삽입이 적절한 병변에서는 여전히 효과적이지만 일부 환자에서는 이중 스텐트 기술이 필요할 수 있습니다. 이전 연구에서는 좌주관상동맥의 TBL에서 이중키싱크러쉬(double kissing crush, DK-crush) 스텐트가 임시 스텐트보다 우월한 것으로 밝혀졌다. 또한, 최근 연구에서 더블 키스 접근 방식은 DK-크러시 스텐트에 비해 스텐트 변형이 더 적은 더블 키스 퀼로트(DK-culotte) 스텐트를 촉진하고 강조합니다. 그러나 우리가 아는 한 TBL에서 DK-crush와 DK-culotte 스텐트를 비교한 연구는 없습니다. 이 연구의 목표는 TBL 환자에서 DK-crush와 DK-culotte 스텐트를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안정형 또는 불안정형 협심증 환자 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받고 이중 스텐트 기술(DK-crush 또는 DK-culotte)을 수행하는 비 ST 분절 상승 심근경색 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 새로운 진성 분기 병변(메디나 분류 1,1,1 또는 0,1,1 또는 1,0,1) 환자
  • 주 혈관 직경은 최소 2.5mm이고 측면 분기 직경은 최소 2.25mm입니다.

제외 기준:

  • ST 분절 상승 심근 경색, 심인성 쇼크 및 Killip 클래스 III-IV 심부전을 나타내는 환자
  • 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
  • 분기 부위의 만성 완전 폐색 환자
  • 죽상절제술과 같은 추가적인 개입이 필요한 심한 석회화 병변
  • 장기간 이중 항혈소판 요법을 시행하기에 적합하지 않은 환자 및 임상 추적에 참여하지 않는 환자
  • 혈액질환, 악성종양, 말기 신장(GFR<30 ml/min) 및 간부전 환자
  • 활동성 출혈 환자
  • 임산부
  • 기대 수명이 1년 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
더블키싱 크러쉬 스텐트 시술
더블키싱 크러쉬 스텐트 시술을 받는 진성 분기부 병변 환자
절차: 더블키싱 크러쉬 스텐트 시술
이중키싱 crsuh 스텐트 시술로 치료하는 진분지병변 환자
더블키싱 퀼로트 스텐트 시술
이중키싱 퀼로트 스텐트 시술을 받는 진성 분기부 병변 환자
절차: 더블키싱 퀼로트 스텐트 시술
이중키싱 퀼로트 스텐트 시술로 치료하는 진분지병변 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE(주요 심혈관 부작용)
기간: 12 개월
표적혈관재생술, 심근경색 및 심장사
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(주요 뇌 및 심혈관 부작용)
기간: 12, 24, 36개월
모든 원인 사망, 심근경색, 표적 병변 혈관재생술, 표적 병변 혈관재생술, 스텐트 내 혈전증 및/또는 재협착, 뇌졸중
12, 24, 36개월
표적 병변 실패
기간: 24, 36개월
심근경색, 심장사
24, 36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영제 유발 신장병증
기간: 12 개월
경피적 관상동맥 중재술 후 72시간 이내에 기준선에서 혈청 크레아티닌 수치가 25퍼센트(%) 증가하거나 절대 혈청 크레아티닌 수치가 0.5mg/dL 증가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMAEETH-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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