Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Double-kissing Crush og Double-kissing Culotte Stenting

15. august 2024 oppdatert av: Serkan Kahraman, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Sammenligning av dobbeltkyssende Crush og dobbeltkyssende Culotte-stenting hos pasienter med ekte bifurkasjonslesjon

Ekte bifurkasjonslesjoner (TBL) er ikke sjeldne kliniske tilstander og kan være assosiert med uønskede kardiovaskulære utfall på grunn av deres komplekse anatomi og variasjonen av intervensjonsterapi. Selv om den provisoriske stentingen fortsatt er effektiv ved egnede lesjoner, kan doble stentteknikker være nødvendig hos utvalgte pasienter. I tidligere studier ble stenting med dobbel kyssing (DK-crush) avslørt som overlegen provisorisk stenting ved TBL i venstre hovedkransarterie. I tillegg, i nyere studier, letter og fremhever dobbel kyssing-tilnærming dobbel kyssing culotte (DK-culotte) stenting med lavere stentfeil sammenlignet med DK-crush stenting. Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen studie for å sammenligne DK-crush og DK-culotte stenting ved TBL. Vårt mål i denne studien er å sammenligne DK-crush og DK-culotte stenting hos pasienter med TBL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil eller ustabil angina pectoris eller pasienter med myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon som gjennomgår perkutan koronar intervensjon og utfører doble stentteknikker (DK-crush eller DK-culotte) er inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med de novo sann bifurkasjonslesjon (Medina-klassifisering 1,1,1 eller 0,1,1 eller 1,0,1)
  • Hovedkarets diameter er minst 2,5 mm og sidegrenens diameter er minst 2,25 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hjerteinfarkt med ST-segmentforhøyelse, kardiogent sjokk og hjertesvikt i klasse III-IV.
  • Pasienter med en historie med koronar bypass-operasjon
  • Pasienter med kronisk total okklusjon i bifurkasjonsområdet
  • Lesjoner med alvorlig forkalkning som trenger ytterligere intervensjon som aterektomi
  • Pasienter som ikke er egnet til å bruke langvarig dobbel blodplatehemmende behandling og pasienter som ikke deltar i klinisk oppfølging
  • Pasienter med hematologiske lidelser, malignitet, nyre i sluttstadiet (GFR<30 ml/min) og leversvikt
  • Pasienter med aktiv blødning
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med forventet levealder < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dobbel kyssing crush stenting
pasienter med ekte bifurkasjonslesjon som gjennomgår dobbel kyssing crush stenting
Fremgangsmåte: dobbel kyssing crush stenting
Pasienter med ekte bifurkasjonslesjon som behandler med dobbel kyssing crsuh stentingteknikk
dobbel kyssing culotte stenting
pasienter med ekte bifurkasjonslesjon som gjennomgår dobbel kyssing culotte stenting
Fremgangsmåte: dobbel kyssing culotte stenting
Pasienter med ekte bifurkasjonslesjon som behandler med dobbel kyssing culotte stenting teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 12 måneder
målkarrevaskularisering, hjerteinfarkt og hjertedød
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCES (større uønskede cerebrale og kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
alle forårsaker død, hjerteinfarkt, revaskularisering av mållesjon, revaskularisering av mållesjon, trombose i stent og/eller restenose, hjerneslag
12, 24, 36 måneder
mållesjonssvikt
Tidsramme: 24, 36 måneder
hjerteinfarkt, hjertedød
24, 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontrastindusert nefropati
Tidsramme: 12 måneder
25 prosent (%) økning i serumkreatininnivå fra baseline eller en 0,5 mg/dL økning i absolutt serumkreatininverdi innen 72 timer etter perkutan koronar intervensjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMAEETH-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på dobbel kyssing crush stenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere