Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissuudeltavan Crushin ja kaksoissuudeltavan Culote-stentoinnin vertailu

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Serkan Kahraman, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Kaksoissuudelman murskauksen ja kaksoissuudelman stentoinnin vertailu potilailla, joilla on todellinen bifurkaatioleesio

Todelliset bifurkaatioleesiot (TBL:t) eivät ole harvinaisia ​​kliinisiä tiloja, ja niihin voi liittyä haitallisia kardiovaskulaarisia seurauksia niiden monimutkaisen anatomian ja interventiohoidon moninaisuuden vuoksi. Vaikka väliaikainen stentointi on edelleen tehokas sopivissa leesioissa, valituilla potilailla voidaan tarvita kaksoisstenttitekniikoita. Aiemmissa tutkimuksissa kaksoissuudelman murskauksen (DK-crush) stentointi paljastettiin paremmaksi kuin väliaikainen stentointi vasemman pääsepelvaltimon TBL:ssä. Lisäksi viimeaikaisissa tutkimuksissa kaksoissuudeltava lähestymistapa helpottaa ja korostaa kaksoissuudeltavaa (DK-culotte) -stentointia alhaisemmalla stentin väärinkäytöllä verrattuna DK-crush-stentointiin. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole tutkimusta DK-crush- ja DK-culotte-stentoinnin vertailusta TBL:issä. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on vertailla DK-crush- ja DK-culotte-stentointia TBL-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on stabiili tai epästabiili angina pectoris, tai potilaat, joilla on sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja jotka suorittavat kaksoisstenttitekniikoita (DK-crush tai DK-culotte).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on de novo todellinen bifurkaatioleesio (Medina-luokitus 1,1,1 tai 0,1,1 tai 1,0,1)
  • Pääsuonen halkaisija on vähintään 2,5 mm ja sivuhaaran halkaisija vähintään 2,25 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti, kardiogeeninen shokki ja Killip-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joilla on krooninen täydellinen tukos haarautumisalueella
  • Vauriot, joissa on vakava kalkkeutuminen ja jotka tarvitsevat lisätoimenpiteitä, kuten aterektomiaa
  • Potilaat, jotka eivät sovellu pitkäaikaiseen kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen seurantaan
  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä, pahanlaatuisia kasvaimia, munuaisten loppuvaiheessa (GFR < 30 ml/min) ja maksan vajaatoimintaa
  • Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaksoissuudeltava stentointi
potilaat, joilla on todellinen haaroittumisleesio, joille tehdään kaksoissuudeltava murskausstentointi
Menettely: kaksoissuudeltava stentointi
Potilaat, joilla on todellinen bifurkaatioleesio, jotka hoidetaan kaksoissuudeltavalla crsuh-stentointitekniikalla
kaksoissuudelma culotte stentointi
potilaat, joilla on todellinen bifurkaatioleesio ja joille tehdään kaksoissuudeltava culotte-stentointi
Menettely: kaksoissuudelma culotte stentointi
Potilaat, joilla on todellinen bifurkaatioleesio, jotka hoidetaan kaksoissuudeltavalla culotte-stentointitekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kohdesuonien revaskularisaatio, sydäninfarkti ja sydänkuolema
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE:t (suuret haitalliset aivo- ja sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
kaikki aiheuttavat kuoleman, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio, kohdevaurion revaskularisaatio, stentin tromboosi ja/tai restenoosi, aivohalvaus
12, 24, 36 kuukautta
kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 24, 36 kuukautta
sydäninfarkti, sydänkuolema
24, 36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kontrastin aiheuttama nefropatia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seerumin kreatiniinitason nousu 25 prosenttia (%) lähtötasosta tai 0,5 mg/dl seerumin absoluuttisen kreatiniiniarvon nousu 72 tunnin sisällä perkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMAEETH-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa