Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Double-kissing Crush og Double-kissing Culotte Stenting

15. august 2024 opdateret af: Serkan Kahraman, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Sammenligning af dobbeltkyssende Crush og dobbeltkyssende Culotte-stenting hos patienter med ægte bifurkationslæsion

Ægte bifurkationslæsioner (TBL'er) er ikke sjældne kliniske tilstande og kan være forbundet med uønskede kardiovaskulære udfald på grund af deres komplekse anatomi og mangfoldigheden af ​​interventionel terapi. Selvom den provisoriske stenting stadig er effektiv ved egnede læsioner, kan dobbeltstentteknikker være påkrævet hos udvalgte patienter. I tidligere undersøgelser blev dobbelt kyssende crush (DK-crush) stenting afsløret som bedre end provisorisk stenting ved TBL i venstre hovedkranspulsåre. Derudover letter og fremhæver dobbeltkysse-tilgangen i nyere undersøgelser dobbeltkysse-culotte (DK-culotte) stenting med lavere stentfejl sammenlignet med DK-crush-stenting. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse om sammenligning af DK-crush og DK-culotte stenting ved TBL'er. Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne DK-crush og DK-culotte stenting hos patienter med TBL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil eller ustabil angina pectoris eller patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation, der gennemgår perkutan koronar intervention og udfører dobbeltstentteknikker (DK-crush eller DK-culotte), er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med de novo ægte bifurkationslæsion (Medina-klassifikation 1,1,1 eller 0,1,1 eller 1,0,1)
  • Hovedbeholderens diameter er mindst 2,5 mm og sidegrenens diameter er mindst 2,25 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, kardiogent shock og Killip klasse III-IV hjertesvigt
  • Patienter med en historie med koronar bypassoperation
  • Patienter med en kronisk total okklusion i bifurkationsområdet
  • Læsioner med alvorlig forkalkning, der kræver yderligere indgreb såsom aterektomi
  • Patienter, der ikke er egnede til at bruge langvarig dobbelt trombocythæmmende behandling, og patienter, der ikke deltager i klinisk opfølgning
  • Patienter med hæmatologiske lidelser, malignitet, nyre i slutstadiet (GFR<30 ml/min) og leversvigt
  • Patienter med aktiv blødning
  • Gravid kvinde
  • Patienter med forventet levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dobbelt kysse crush stenting
patienter med ægte bifurkationslæsion, der gennemgår dobbelt kysse-crush-stenting
Procedure: dobbelt kysse crush stenting
Patienter med ægte bifurkationslæsion, der behandler med dobbeltkyssende stentingteknik
dobbelt kysse culotte stenting
patienter med ægte bifurkationslæsion, der gennemgår dobbelt kysse-culotte-stenting
Procedure: dobbelt kysse culotte stenting
Patienter med ægte bifurkationslæsion, der behandler med dobbeltkyssende culotte-stentingteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 12 måneder
målkarrevaskularisering, myokardieinfarkt og hjertedød
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCES (større uønskede cerebrale og kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 12, 24, 36 måneder
alle forårsager død, myokardieinfarkt, revaskularisering af mållæsion, revaskularisering af mållæsion, in-stent-trombose og/eller restenose, slagtilfælde
12, 24, 36 måneder
mållæsionssvigt
Tidsramme: 24, 36 måneder
myokardieinfarkt, hjertedød
24, 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrastinduceret nefropati
Tidsramme: 12 måneder
25 procent (%) stigning i serum kreatinin niveau fra baseline eller en 0,5 mg/dL stigning i absolut serum kreatinin værdi inden for 72 timer efter perkutan koronar intervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMAEETH-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med dobbelt kysse crush stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner