Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Double-kissing Crush en Double-kissing Culotte Stenting

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Serkan Kahraman, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Vergelijking van Double-kissing Crush en Double-kissing Culotte-stenting bij patiënten met echte bifurcatielaesie

Echte bifurcatielaesies (TBL's) zijn geen zeldzame klinische aandoeningen en kunnen worden geassocieerd met ongunstige cardiovasculaire uitkomsten vanwege hun complexe anatomie en de verscheidenheid aan interventionele therapieën. Hoewel de voorlopige stenting nog steeds effectief is bij geschikte laesies, kunnen bij geselecteerde patiënten dubbele stenttechnieken nodig zijn. In eerdere studies werd geopenbaard dat double kissing crush (DK-crush) stenting superieur was aan voorlopige stenting in TBL van de linker hoofdkransslagader. Bovendien, in recente studies, vergemakkelijkt en benadrukt de benadering van dubbel kussen dubbel kussende culotte (DK-culotte) stenting met lagere stentmalappositie in vergelijking met DK-crush-stenting. Voor zover wij weten, is er echter geen studie over het vergelijken van DK-crush en DK-culotte-stenting in TBL's. Ons doel in deze studie is om DK-crush en DK-culotte stenting te vergelijken bij patiënten met TBL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele of onstabiele angina pectoris of patiënten met een myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie die percutane coronaire interventie ondergaan en dubbele stenttechnieken (DK-crush of DK-culotte) uitvoeren, worden in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de novo echte bifurcatielaesie (Medina-classificatie 1,1,1 of 0,1,1 of 1,0,1)
  • De diameter van het hoofdvat is minimaal 2,5 mm en de diameter van de zijtak is minimaal 2,25 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging, cardiogene shock en Killip klasse III-IV hartfalen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperaties
  • Patiënten met een chronische totale occlusie in het bifurcatiegebied
  • Laesies met ernstige verkalking waarvoor aanvullende interventie nodig is, zoals atherectomie
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor langdurige dubbele plaatjesaggregatieremmers en patiënten die niet deelnemen aan klinische follow-up
  • Patiënten met hematologische aandoeningen, maligniteiten, eindstadium nier (GFR <30 ml/min) en leverfalen
  • Patiënten met actieve bloeding
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een levensverwachting < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dubbel zoenen crush stent
patiënten met echte bifurcatie-laesie die dubbel kussen-crush-stenting ondergaan
Procedure: dubbel zoenen crush stent
Patiënten met echte bifurcatie-laesie die worden behandeld met dubbel kussen crsuh stenttechniek
dubbel zoenen culotte stenting
patiënten met echte bifurcatielaesie die dubbel kussende culotte-stenting ondergaan
Procedure: dubbel zoenen culotte stenting
Patiënten met echte bifurcatielaesie behandelen met dubbel kussende culotte-stenttechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE (ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
revascularisatie van het doelvat, myocardinfarct en hartdood
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE's (belangrijke nadelige cerebrale en cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 12, 24, 36 maanden
overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct, revascularisatie van de laesie, revascularisatie van de laesie in de stent, trombose en/of restenose in de stent, beroerte
12, 24, 36 maanden
falen van doellaesie
Tijdsspanne: 24, 36 maanden
hartinfarct, hartdood
24, 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
contrast geïnduceerde nefropathie
Tijdsspanne: 12 maanden
25 procent (%) stijging van de serumcreatininespiegel ten opzichte van de uitgangswaarde of een stijging van 0,5 mg/dL van de absolute serumcreatininewaarde binnen 72 uur na percutane coronaire interventie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMAEETH-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op dubbel zoenen crush stent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren