此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

OneinSeven 妊娠糖尿病遗传和社会经济风险研究

2021年6月24日 更新者：Prenome

妊娠糖尿病遗传和社会经济风险研究 OneinSeven 妊娠糖尿病遗传和社会经济风险研究

妊娠糖尿病遗传社会经济风险研究的目的是生成全基因组关联研究数据 (GWAS)，以计算孕妇患妊娠糖尿病的多基因风险评分 (PRS)。 Oshun Medical 的 GWAS 研究将通过收集 DNA 样本以及医学和社会经济数据并应用数据科学方法生成妊娠糖尿病的多基因风险评分算法来进行。 我们的假设是，将确定与妊娠糖尿病相关的关键遗传变异，社会人口学特征可能会影响表观遗传因素，从而进一步增加妊娠糖尿病的风险。 通过我们的研究产生的 PRS 将与表观遗传因素的分析相结合，以产生一种新方法来预测怀孕期间患妊娠糖尿病的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

妊娠糖尿病是指在怀孕期间出现高血糖水平并且母亲在怀孕前没有糖尿病的情况。 6-9% 的怀孕会受到这种疾病的影响。 妊娠糖尿病通常通过葡萄糖激发试验来诊断，其中 190 毫克/分升或以上的血糖水平将指示妊娠糖尿病。 该测试通常在怀孕 24-28 周左右进行。 如果患者有其他危险因素，如肥胖或糖尿病家族史，评估可能会更早进行。

妊娠糖尿病会增加母亲和婴儿出现并发症的风险。 对于孩子来说，它可能导致出生时体重过重、早产、低血糖、生命后期的 II 型糖尿病和潜在的死产。 对于母亲来说，它会大大增加以后患高血压、先兆子痫和患糖尿病的风险。 妊娠糖尿病还可能导致进一步的妊娠相关并发症，并增加孕产妇发病率和死亡率事件的风险。

很少有全基因组关联研究将遗传变异与妊娠糖尿病相关联，并且已经确定了与该病症相关的少量非详尽基因。 该列表包括编码转录因子的基因，如 TCF7L2 和葡萄糖加工所需的基因，如 GCK 和 GCKR。 许多这些基因也与 II 型糖尿病的风险有关。 大量GWAS已经鉴定出与II型糖尿病密切相关的基因，包括CDKALI 1、FOXO1、GCKR和FTO，妊娠糖尿病的风险与II型糖尿病密切相关。 这些变异，连同已证实的非遗传风险因素，如肥胖和高血压，已证明具有评估不同类型糖尿病（包括妊娠糖尿病）风险的明确能力。 然而，目前在任何国家都没有作为市场产品的妊娠糖尿病 PRS。 此外，上述研究并未将基因组数据与社会人口学和生活方式风险完全结合起来。 很少有大规模的 GWAS 研究只关注女性参与者或妊娠相关并发症。 此外，现有文献和出版物缺乏女性参与者的多样性，而且往往侧重于特定的亚人群。 Prenome 打算结合额外的社会经济资格进行大规模 GWAS，以生成新的 PRS 来评估妊娠糖尿病的风险，重点是在我们的样本中包含不同的人群。 通过这些额外的定性数据量化，Prenome 的 PRS 将更能代表患者的个人健康状况和患妊娠糖尿病的风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Foster City、California、美国、94044
        • 招聘中
        • Illumina Accelerator
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Barbara Levy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究中的人群是孕妇或最近怀孕的妇女，重点是目前被诊断或以前被诊断患有妊娠糖尿病的女性。 这些人口是从美国所有年龄段、种族、种族和地点招募的。

描述

纳入标准：

  • 目前怀孕的成年女性
  • 在过去 12 个月内怀孕的成年女性
  • 目前被诊断患有妊娠糖尿病的成年女性
  • 在过去 12 个月内被诊断患有妊娠糖尿病的成年女性

排除标准：

  • 男性
  • 未成年人/儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制正常血糖妊娠
目前怀孕或在过去一年内怀孕但未被诊断患有妊娠糖尿病的对照组成人。
遗传的：多基因风险评分生成
PRS 将使用两个队列计算妊娠糖尿病风险，参与者不会在研究期间得到返回给他们的结果。
妊娠糖尿病队列
目前怀孕或在过去一年内怀孕但被诊断患有妊娠糖尿病的成年人队列。
遗传的：多基因风险评分生成
PRS 将使用两个队列计算妊娠糖尿病风险，参与者不会在研究期间得到返回给他们的结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期糖尿病的多基因风险评分预测
大体时间：1年
基于比较对照组和糖尿病组之间变异的妊娠糖尿病遗传风险预测模型。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康的社会决定因素对风险的影响
大体时间：1年
调查数据中社会决定因素对生成的遗传风险评估的影响。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prenome

调查人员

  • 首席研究员：Barbara Levy, MD、Prenome

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月24日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月24日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRE001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅