- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04789473
OneinSeven 임신성 당뇨병 유전적 및 사회경제적 위험 연구
임신성 당뇨병 유전적 및 사회경제적 위험 연구 OneinSeven 임신성 당뇨병 유전적 및 사회경제적 위험 연구
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병은 임신 중에 고혈당이 발생하고 산모가 임신 전에 당뇨병이 없었던 상태입니다. 임신의 6~9%가 이 장애의 영향을 받습니다. 임신성 당뇨병은 일반적으로 190mg/dL 이상의 혈당 수치가 임신성 당뇨병을 나타내는 포도당 유발 검사로 진단됩니다. 이 검사는 일반적으로 임신 24~28주경에 시행됩니다. 환자에게 비만이나 당뇨병 가족력과 같은 다른 위험 요인이 있는 경우 평가를 더 일찍 수행할 수 있습니다.
임신성 당뇨병은 산모와 태아 모두에서 합병증의 위험을 증가시킵니다. 아이의 경우 출생 시 과체중, 조산, 저혈당증, 나중에 제2형 당뇨병, 잠재적인 사산을 초래할 수 있습니다. 어머니의 경우 고혈압, 자간전증 및 나중에 당뇨병이 발생할 위험이 크게 증가합니다. 임신성 당뇨병은 또한 추가적인 임신 관련 합병증을 유발할 수 있으며 산모의 이환율 및 사망 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
유전적 변이와 임신성 당뇨병의 상관관계를 밝히기 위한 게놈 차원의 연관성 연구는 거의 수행되지 않았으며, 그 상태와 관련된 소수의 비포괄적인 수의 유전자를 확인했습니다. 이 목록은 TCF7L2와 같은 전사 인자를 암호화하는 유전자와 GCK 및 GCKR과 같은 포도당 처리에 필요한 유전자로 구성됩니다. 이러한 유전자 중 다수는 제2형 당뇨병의 위험과도 관련이 있습니다. 많은 수의 GWAS가 CDKALI 1, FOXO1, GCKR 및 FTO를 포함하여 II형 당뇨병과 밀접한 관련이 있는 유전자를 확인했으며 임신성 당뇨병과 II형의 위험은 강한 상관관계가 있습니다. 이러한 변종은 비만 및 고혈압과 같은 입증된 비유전적 위험 요소와 함께 임신성 당뇨병을 비롯한 다양한 유형의 당뇨병 위험을 평가하는 명확한 능력을 입증했습니다. 그러나 현재 어떤 국가에서도 시장 제품으로 이용 가능한 임신성 당뇨병에 대한 PRS는 없습니다. 또한 위에서 언급한 연구는 게놈 데이터를 사회인구학적 및 라이프스타일 위험과 완전히 결합하지 않습니다. 대규모 GWAS 연구는 여성 참여자 또는 임신 관련 합병증에만 초점을 맞추었습니다. 또한 기존 문헌 및 간행물은 여성 참여자 간의 다양성이 부족하고 특정 하위 집단에 초점을 맞추는 경우가 많습니다. Prenome은 추가 사회경제적 자격과 함께 대규모 GWAS를 수행하여 샘플에 다양한 인구를 포함하는 데 중점을 두고 임신성 당뇨병의 위험을 평가하기 위한 새로운 PRS를 생성할 계획입니다. 이러한 정성적 데이터의 추가 정량화를 통해 Prenome의 PRS는 환자의 개인 건강과 임신성 당뇨병 발병 위험을 더 잘 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Brozio, PHD
- 전화번호: 6693429253
- 이메일: sarah@prenome.com
연구 연락처 백업
- 이름: Stevie Cline, LLM
- 전화번호: 6148008477
- 이메일: stevie@prenome.com
연구 장소
-
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California
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Foster City, California, 미국, 94044
- 모병
- Illumina Accelerator
-
연락하다:
- Sarah Brozio, PhD
- 전화번호: 669-342-9253
- 이메일: sarah@prenome.com
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연락하다:
- Stevie Cline, LLM
- 전화번호: 6148008477
- 이메일: clinical@prenome.com
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수석 연구원:
- Barbara Levy, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 임신 중인 성인 여성
- 지난 12개월 이내에 임신한 성인 여성
- 현재 임신성 당뇨병 진단을 받은 성인 여성
- 최근 12개월 이내에 임신성 당뇨병 진단을 받은 성인 여성
제외 기준:
- 수컷
- 미성년자/어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 혈당 임신 조절
현재 임신 중이거나 지난 1년 이내에 임신한 적이 있지만 임신성 당뇨병 진단을 받지 않은 통제 집단 성인.
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PRS는 두 코호트를 사용하여 임신성 당뇨병 위험에 대해 계산되며 참가자는 연구 중에 결과가 반환되지 않습니다.
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임신성 당뇨병 코호트
현재 임신 중이거나 지난 1년 이내에 임신했지만 임신성 당뇨병 진단을 받은 성인 코호트.
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PRS는 두 코호트를 사용하여 임신성 당뇨병 위험에 대해 계산되며 참가자는 연구 중에 결과가 반환되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병에 대한 다유전자 위험 점수 예측
기간: 일년
|
대조군과 당뇨병 그룹 간의 변이 비교를 기반으로 임신성 당뇨병 발병의 유전적 위험 예측 모델.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강의 사회적 결정요인이 위험에 미치는 영향
기간: 일년
|
생성된 유전적 위험 평가에 대한 설문조사 데이터의 사회적 결정 요인의 영향.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Levy, MD, Prenome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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