OneinSeven 妊娠糖尿病の遺伝的および社会経済的リスク研究
妊娠糖尿病の遺伝的および社会経済的リスク研究 OneinSeven 妊娠糖尿病の遺伝的および社会経済的リスク研究
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病は、妊娠中に血糖値が高くなり、母親が妊娠前に糖尿病ではなかった状態です。 妊娠の 6 ~ 9% がこの障害の影響を受けます。 妊娠糖尿病は通常、190mg/dL以上の血糖値が妊娠糖尿病の指標となるグルコースチャレンジテストで診断されます. この検査は通常、妊娠 24 ~ 28 週頃に行われます。 患者が肥満や糖尿病の家族歴などの他の危険因子を持っている場合、評価は早期に行われることがあります。
妊娠糖尿病は、母親と赤ちゃんの両方で合併症のリスクを高めます。 子供の場合、出生時の過体重、早産、低血糖、後期の II 型糖尿病、死産の可能性があります。 母親の場合、高血圧、子癇前症、およびその後の糖尿病発症のリスクが大幅に増加します。 妊娠糖尿病は、妊娠関連の合併症をさらに引き起こし、母体の罹患率および死亡率のリスクを高める可能性もあります。
遺伝的バリアントを妊娠糖尿病に関連付けるために実施されたゲノム全体の関連研究はほとんどなく、この状態に関連する少数の網羅的でない数の遺伝子が特定されています。 このリストには、TCF7L2 などの転写因子をコードする遺伝子や、GCK や GCKR などのグルコース処理に必要な遺伝子が含まれています。 これらの遺伝子の多くは、II 型糖尿病のリスクにも関連しています。 多数の GWAS が、CDKALI 1、FOXO1、GCKR、FTO などの II 型糖尿病と密接に関連する遺伝子を特定しており、妊娠糖尿病と II 型のリスクは強く相関しています。 これらのバリアントは、肥満や高血圧などの実証された非遺伝的危険因子とともに、妊娠糖尿病を含むさまざまなタイプの糖尿病のリスクを評価する明確な能力を実証しています。 しかし、現在、どの国でも市場製品として入手できる妊娠糖尿病の PRS はありません。 さらに、上記の研究は、ゲノムデータを社会人口学的およびライフスタイルのリスクと完全に組み合わせているわけではありません。 女性の参加者または妊娠関連の合併症のみに焦点を当てた大規模な GWAS 研究はほとんどありません。 さらに、既存の文献や出版物は、女性参加者の多様性に欠けており、特定のサブ集団に焦点を当てていることがよくあります。 Prenome は、サンプルに多様な集団を含めることに焦点を当てて、妊娠糖尿病のリスクを評価するための新しい PRS を生成するために、追加の社会経済的資格と併せて大規模な GWAS を実施する予定です。 これらの定性的データの追加された定量化により、Prenome の PRS は、患者の個人的な健康と妊娠糖尿病の発症リスクをより代表するものになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah Brozio, PHD
- 電話番号:6693429253
- メール:sarah@prenome.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stevie Cline, LLM
- 電話番号:6148008477
- メール:stevie@prenome.com
研究場所
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California
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Foster City、California、アメリカ、94044
- 募集
- Illumina Accelerator
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コンタクト:
- Sarah Brozio, PhD
- 電話番号:669-342-9253
- メール:sarah@prenome.com
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コンタクト:
- Stevie Cline, LLM
- 電話番号:6148008477
- メール:clinical@prenome.com
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主任研究者:
- Barbara Levy, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在妊娠中の成人女性
- 過去12か月以内に妊娠した成人女性
- 現在妊娠糖尿病と診断されている成人女性
- 過去12ヶ月以内に妊娠糖尿病と診断された成人女性
除外基準:
- 男性
- 未成年者・児童
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血糖正常妊娠をコントロールする
現在妊娠している、または昨年妊娠していたが、妊娠糖尿病と診断されていない対照成人のコホート。
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PRS は、両方のコホートを使用して妊娠糖尿病リスクについて計算されます。研究中に参加者に結果が返されることはありません。
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妊娠糖尿病コホート
現在妊娠している、または過去 1 年以内に妊娠していたが、妊娠糖尿病と診断された成人のコホート。
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PRS は、両方のコホートを使用して妊娠糖尿病リスクについて計算されます。研究中に参加者に結果が返されることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病の多遺伝子リスクスコア予測
時間枠:1年
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対照群と糖尿病群の間のバリアントの比較に基づく、妊娠糖尿病を発症する遺伝的リスクの予測モデル。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクに対する健康の社会的決定要因の影響
時間枠:1年
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生成された遺伝的リスク評価に対する調査データからの社会的決定要因の影響。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Barbara Levy, MD、Prenome
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。