激光针灸对接受群体认知行为疗法的甲基苯丙胺使用者的积极影响：一项初步研究
2021年3月7日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
由于其不良影响，甲基苯丙胺 (MA) 成瘾已成为一个重要的公共卫生问题。
多年来，针灸一直被用于药物排毒。
但是，有些缺点并不适合 MA 用户。
激光针灸的优点包括安全、无痛、耗时少和接受度高，目前尚无研究。
因此，研究者安排本研究来评估激光针灸结合认知团体疗法的黄金疗法的疗效。
研究概览
详细说明
甲基苯丙胺 (MA) 成瘾已成为一个重要的公共卫生问题，因为它会对个人和社会造成不利影响。
手针或耳针长期应用于阿片类药物依赖治疗。
电针还可以缓解 MA 成瘾症状，如戒酒期间的精神病、焦虑和抑郁。
然而，一些合并症与 MA 的使用有关，例如血源性感染，降低了医生的执行意愿。
激光针灸（laser acupuncture, LA）具有安全、无痛、使用时间短、可接受性高等优点，适用于吸毒者的治疗。
探讨激光针灸联合团体认知行为疗法治疗麻风成瘾的临床疗效。
参加团体认知行为治疗并符合纳入标准的 MA 用户由精神科医生转介参加。
参与者在选定的穴位（PC6、HT7、LI4、ST36、SP6 和 LR3）上每周接受一次激光针灸治疗，持续 2 个月（共八次治疗）。
实验室评估包括对 MA 的尿液分析和肝功能测试天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和 γ-谷氨酰转移酶（AST、ALT 和 r-GT），而客观评估包括对 MA 渴望和拒绝以及匹兹堡睡眠的视觉模拟量表 (VAS)质量指数 (PSQI)、贝克焦虑量表 (BAI) 和贝克抑郁量表 (BDI) 问卷。
所有数据均在治疗前以及治疗后 1 个月和 2 个月时收集。
还确定了认知行为治疗完成率和使用 MA 的复发率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Keelung、台湾、204
- 招聘中
- TSE-HUNG HUANG MD PhD
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接触：
- TSE-HUNG HUANG
- 电话号码：2613 +886-3196200
- 邮箱：huangtsehung@gmail.com
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Taoyuan County
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Guishan Dist、Taoyuan County、台湾、33378
- 招聘中
- Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Tse-Hung Huang, M.D.
- 电话号码：2613 +886-3196200
- 邮箱：huangtsehung@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年龄≥20岁，充分理解研究内容并签署同意书
- 受试者必须根据精神疾病诊断和统计手册第五版 (DSM-V) 被精神科医生诊断为 MA 使用障碍
- 受试者必须参加认知行为治疗
排除标准：
- 受试者在前一个月接受过手工针灸或 LA 治疗
- 受试者患有癌症、中风、心肌梗塞或重大创伤
- 受试者表现出明显的自杀意图
- 受试者怀孕了
- 受试者是艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光针灸组
激光针灸组接受激光针灸配合认知行为疗法。
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介入组接受激光针灸穴位 PC6（内关）、HT7（神门）、LI4（合谷）、ST36（足三里）、SP6（三阴交）和 LR3（太冲）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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天冬氨酸氨基转移酶（AST）的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时 AST 相对于基线的变化
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检测肝损伤。
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治疗后 4 周和 8 周时 AST 相对于基线的变化
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谷丙转氨酶 (ALT) 的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时 ALT 相对于基线的变化
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检测肝损伤。
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治疗后 4 周和 8 周时 ALT 相对于基线的变化
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Γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时基线 γ-GT 的变化
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检测肝损伤。
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治疗后 4 周和 8 周时基线 γ-GT 的变化
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苯丙胺确认试验的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时苯丙胺基线的变化
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确认涉及安非他命的药物暴露。
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治疗后 4 周和 8 周时苯丙胺基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时 VAS 相对于基线的变化
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从 0 到 10 对 MA 渴望和拒绝的评价。
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治疗后 4 周和 8 周时 VAS 相对于基线的变化
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时基线 PSQI 的变化
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睡眠质量评价。
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治疗后 4 周和 8 周时基线 PSQI 的变化
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时 BAI 相对于基线的变化
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评估焦虑程度。
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治疗后 4 周和 8 周时 BAI 相对于基线的变化
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贝克抑郁量表 (BDI) 的变化
大体时间：治疗后 4 周和 8 周时 BDI 相对于基线的变化
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评估抑郁程度。
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治疗后 4 周和 8 周时 BDI 相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月11日
初级完成 (实际的)
2018年12月25日
研究完成 (预期的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月7日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月7日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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