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Effetti positivi dell'agopuntura laser nei consumatori di metanfetamine sottoposti a terapia cognitivo comportamentale di gruppo: uno studio pilota

7 marzo 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
La dipendenza da metanfetamine (MA) è diventata un problema cruciale per la salute pubblica a causa dei suoi effetti avversi. L'agopuntura è stata utilizzata per molti anni per la disintossicazione dalla droga. Tuttavia, alcuni svantaggi non sono adatti agli utenti MA. I vantaggi dell'agopuntura laser includono sicurezza, indolore, minor tempo e maggiore accettabilità senza indagini in corso. Pertanto, i ricercatori organizzano questo studio per valutare l'efficacia dell'agopuntura laser combinata con il trattamento d'oro della terapia cognitiva di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dipendenza da metanfetamina (MA) è diventata un problema cruciale per la salute pubblica a causa delle sue conseguenze negative per gli individui e la società. L'agopuntura manuale o auricolare è stata a lungo applicata nel trattamento della dipendenza da oppiacei. L'elettroagopuntura può anche alleviare i sintomi della dipendenza da MA come psicosi, ansia e depressione durante l'astinenza. Tuttavia, diverse comorbilità sono associate all'uso di MA, come le infezioni trasmesse per via ematica, che hanno diminuito la disponibilità dei medici a eseguire il trattamento. I vantaggi dell'agopuntura laser (LA) includono la sua sicurezza, indolore, uso limitato nel tempo e maggiore accettabilità, rendendola adatta al trattamento dei tossicodipendenti. Studiare l'efficacia clinica dell'agopuntura laser combinata con la terapia cognitivo comportamentale di gruppo per il trattamento della dipendenza da MA. Gli utenti MA che hanno partecipato alla terapia cognitivo comportamentale di gruppo e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati indirizzati dagli psichiatri a partecipare. I partecipanti hanno ricevuto un trattamento di agopuntura laser una volta alla settimana per 2 mesi (in totale otto trattamenti) su punti terapeutici selezionati (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 e LR3). La valutazione di laboratorio includeva analisi delle urine per MA e test di funzionalità epatica aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e γ-glutamiltransferasi (AST, ALT e r-GT), mentre la valutazione obiettiva includeva la scala analogica visiva (VAS) per desiderio e rifiuto MA e sonno di Pittsburgh Quality Index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) e Beck Depression Inventory (BDI). Tutti i dati sono stati raccolti prima e dopo 1 e 2 mesi dal trattamento. Sono stati anche determinati il ​​tasso di completamento della terapia cognitivo-comportamentale e il tasso di ricaduta all'uso di MA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Reclutamento
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Contatto:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Reclutamento
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto deve avere un'età ≥20 anni, con piena comprensione del contenuto dello studio e che ha firmato un modulo di consenso
  • il soggetto deve essere diagnosticato come disturbo da uso di MA da uno psichiatra secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V)
  • soggetto deve partecipare alla terapia cognitivo comportamentale

Criteri di esclusione:

  • soggetto ha ricevuto agopuntura manuale o trattamento LA nel mese precedente
  • il soggetto ha avuto cancro, ictus, infarto miocardico o trauma maggiore
  • il soggetto ha dimostrato un'evidente intenzione suicida
  • soggetto era incinta
  • soggetto era sieropositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura laser
Il gruppo di agopuntura laser riceve un trattamento di agopuntura laser con terapia cognitivo comportamentale.
Dispositivo: Agopuntura laser
Il gruppo interventista riceve l'agopuntura laser applicata sui punti terapeutici di PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) e LR3 (Taichong).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale AST a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Per rilevare danni al fegato.
variazione rispetto al basale AST a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Modifica dell'alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: cambiamento dall'ALT basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Per rilevare danni al fegato.
cambiamento dall'ALT basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Modifica della γ-glutamiltransferasi (γ-GT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale γ-GT a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Per rilevare danni al fegato.
variazione rispetto al basale γ-GT a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Modifica del test di conferma dell'anfetamina
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale Amfetamina a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Per confermare l'esposizione alla droga che coinvolge le anfetamine.
cambiamento rispetto al basale Amfetamina a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione del craving e del rifiuto di MA da 0 a 10.
variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Modifica dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al PSQI basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione della qualità del sonno.
cambiamento rispetto al PSQI basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Cambio di Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale BAI a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione del grado di ansia.
variazione rispetto al basale BAI a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Modifica dell'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: variazione rispetto al BDI basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione del grado di depressione.
variazione rispetto al BDI basale a 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Health and Welfare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201800431A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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