Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve effecten van laseracupunctuur bij methamfetaminegebruikers die groepscognitieve gedragstherapie ondergaan: een pilotstudie

7 maart 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Methamfetamine (MA)-verslaving is vanwege de nadelige effecten een cruciaal probleem voor de volksgezondheid geworden. Acupunctuur wordt al vele jaren gebruikt voor het ontgiften van medicijnen. Sommige nadelen zijn echter niet geschikt voor MA-gebruikers. De voordelen van laseracupunctuur omvatten veiligheid, pijnloosheid, minder tijdrovend en hogere acceptatie zonder huidig ​​​​onderzoek. Daarom organiseren onderzoekers deze studie om de werkzaamheid van laseracupunctuur in combinatie met de gouden behandeling van cognitieve groepstherapie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methamfetamine (MA)-verslaving is een cruciaal probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de nadelige gevolgen voor individuen en de samenleving. Handmatige of auriculaire acupunctuur wordt al lange tijd toegepast bij de behandeling van opioïdenverslaving. Elektro-acupunctuur kan ook de symptomen van MA-verslaving verlichten, zoals psychose, angst en depressie tijdens onthouding. Er zijn echter verschillende comorbiditeiten geassocieerd met MA-gebruik, zoals door bloed overgedragen infecties, waardoor de bereidheid van artsen om te presteren afnam. De voordelen van laseracupunctuur (LA) zijn onder meer de veiligheid, pijnloosheid, beperkte gebruikstijd en hogere acceptatie, waardoor het geschikt is voor de behandeling van drugsgebruikers. Onderzoek naar de klinische werkzaamheid van laseracupunctuur in combinatie met cognitieve gedragstherapie in groepen voor de behandeling van MA-verslaving. MA-gebruikers die deelnamen aan cognitieve gedragstherapie in groepen en voldeden aan de inclusiecriteria, werden door psychiaters doorverwezen om deel te nemen. De deelnemers kregen gedurende 2 maanden eenmaal per week een laseracupunctuurbehandeling (in totaal acht behandelingen) op geselecteerde acupunten (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 en LR3). Laboratoriumonderzoek omvatte urineonderzoek voor MA en leverfunctietesten aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en γ-glutamyltransferase (AST, ALT en r-GT), terwijl de objectieve beoordeling visuele analoge schaal (VAS) omvatte voor MA-hunkering en -weigering en Pittsburgh-slaap kwaliteitsindex (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) en Beck Depression Inventory (BDI) vragenlijsten. Alle gegevens werden verzameld vóór en 1 en 2 maanden na de behandeling. Het voltooiingspercentage van cognitieve gedragstherapie en het percentage terugval naar MA-gebruik werden ook bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Werving
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Contact:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Werving
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersoon moet ≥20 jaar oud zijn, de inhoud van het onderzoek volledig begrijpen en een toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • proefpersoon moet door een psychiater zijn gediagnosticeerd als MA-gebruiksstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • proefpersoon moet deelnemen aan cognitieve gedragstherapie

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersoon onderging in de voorgaande maand handmatige acupunctuur of LA-behandeling
  • patiënt had kanker, een beroerte, een hartinfarct of een groot trauma
  • proefpersoon vertoonde duidelijke zelfmoordintentie
  • proefpersoon zwanger was
  • proefpersoon hiv-positief was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep laseracupunctuur
Laseracupunctuurgroep krijgt laseracupunctuurbehandeling met cognitieve gedragstherapie.
Apparaat: Laseracupunctuur
De interventiegroep krijgt laseracupunctuur toegepast op acupunten van PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) en LR3 (Taichong).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline ASAT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Om leverschade op te sporen.
verandering ten opzichte van baseline ASAT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Verandering van alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline ALAT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Om leverschade op te sporen.
verandering ten opzichte van baseline ALAT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Verandering van γ-glutamyltransferase (γ-GT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline γ-GT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Om leverschade op te sporen.
verandering ten opzichte van baseline γ-GT 4 weken en 8 weken na de behandeling
Verandering van Amfetamine bevestigen test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Amfetamine 4 weken en 8 weken na de behandeling
Om blootstelling aan drugs met amfetaminen te bevestigen.
verandering ten opzichte van baseline Amfetamine 4 weken en 8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline VAS 4 weken en 8 weken na de behandeling
Evaluatie van MA hunkering en weigering van 0 tot 10.
verandering ten opzichte van baseline VAS 4 weken en 8 weken na de behandeling
Verandering van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh (PSQI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline PSQI 4 weken en 8 weken na de behandeling
Evaluatie van de slaapkwaliteit.
verandering ten opzichte van baseline PSQI 4 weken en 8 weken na de behandeling
Wijziging van Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline BAI 4 weken en 8 weken na de behandeling
Evalueer de mate van angst.
verandering ten opzichte van baseline BAI 4 weken en 8 weken na de behandeling
Wijziging van Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline BDI 4 weken en 8 weken na de behandeling
Evalueer de mate van depressie.
verandering ten opzichte van baseline BDI 4 weken en 8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201800431A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren