Positive effekter av laserakupunktur hos metamfetaminbrukere som gjennomgår gruppekognitiv atferdsterapi: en pilotstudie
7. mars 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Metamfetamin (MA) avhengighet har blitt et viktig folkehelseproblem på grunn av dens negative effekter.
Akupunktur har blitt brukt til rusmiddelavrusning i mange år.
Noen ulemper er imidlertid ikke egnet for MA-brukere.
Fordelene med laserakupunktur inkluderer sikkerhet, smertefri, mindre tidkrevende og høyere akseptabilitet uten nåværende undersøkelse.
Derfor arrangerer etterforskere denne studien for å evaluere effekten av laserakupunktur kombinert med gylden behandling av kognitiv gruppeterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metamfetamin (MA) avhengighet har blitt et viktig folkehelseproblem på grunn av dets negative konsekvenser for enkeltpersoner og samfunnet.
Manuell eller aurikulær akupunktur har vært brukt i opioidavhengighetsbehandling i lang tid.
Elektroakupunktur kan også lindre symptomene på MA-avhengighet som psykose, angst og depresjon under avholdenhet.
Imidlertid er flere komorbiditeter assosiert med MA-bruk, slik som blodbårne infeksjoner, reduserte legers vilje til å prestere.
Fordelene med laserakupunktur (LA) inkluderer sikkerhet, smertefrihet, begrenset tidsbruk og høyere akseptabilitet, noe som gjør den egnet for behandling av narkotikabrukere.
For å undersøke den kliniske effekten av laserakupunktur kombinert med gruppekognitiv atferdsterapi for behandling av MA-avhengighet.
MA-brukere som deltok i gruppekognitiv atferdsterapi og oppfylte inklusjonskriteriene ble henvist fra psykiatere til å delta.
Deltakerne fikk laserakupunkturbehandling en gang i uken i 2 måneder (totalt åtte behandlinger) på utvalgte akupunkturpunkter (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 og LR3).
Laboratorievurdering inkluderte urinanalyse for MA og leverfunksjonstester aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og γ-glutamyltransferase (AST, ALT og r-GT), mens den objektive vurderingen inkluderte visuell analog skala (VAS) for MA-trang og -vegring og Pittsburgh-søvn kvalitetsindeks (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI) spørreskjemaer.
Alle data ble samlet inn før og 1 og 2 måneder etter behandling.
Fullføringsrate for kognitiv atferdsterapi og frekvens av tilbakefall til MA-bruk ble også bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekruttering
- TSE-HUNG HUANG MD PhD
-
Ta kontakt med:
- TSE-HUNG HUANG
- Telefonnummer: 2613 +886-3196200
- E-post: huangtsehung@gmail.com
-
-
Taoyuan County
-
Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
- Rekruttering
- Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tse-Hung Huang, M.D.
- Telefonnummer: 2613 +886-3196200
- E-post: huangtsehung@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emnet må være i alderen ≥20 år, med full forståelse av innholdet i studien og hvem som har signert et samtykkeskjema
- emnet må diagnostiseres som MA-bruksforstyrrelse av en psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
- forsøkspersonen må delta i kognitiv atferdsterapi
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersonen fikk manuell akupunktur eller LA-behandling den foregående måneden
- personen hadde kreft, hjerneslag, hjerteinfarkt eller større traumer
- emnet demonstrerte åpenbar selvmordsintensjon
- personen var gravid
- forsøkspersonene var HIV-positive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserakupunkturgruppe
Laserakupunkturgruppen får laserakupunkturbehandling med kognitiv atferdsterapi.
|
Intervensjonsgruppen får laserakupunktur påført på akupunktene PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) og LR3 (Taichong).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: endring fra baseline AST 4 uker og 8 uker etter behandling
|
For å oppdage leverskade.
|
endring fra baseline AST 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: endring fra baseline ALAT 4 uker og 8 uker etter behandling
|
For å oppdage leverskade.
|
endring fra baseline ALAT 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av γ-glutamyltransferase (γ-GT)
Tidsramme: endring fra baseline γ-GT 4 uker og 8 uker etter behandling
|
For å oppdage leverskade.
|
endring fra baseline γ-GT 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av amfetamin bekrefte test
Tidsramme: endring fra baseline amfetamin 4 uker og 8 uker etter behandling
|
For å bekrefte narkotikaeksponering som involverer amfetamin.
|
endring fra baseline amfetamin 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: endring fra baseline VAS 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Evaluering av MA trang og avslag fra 0 til 10.
|
endring fra baseline VAS 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: endring fra baseline PSQI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Evaluering av søvnkvalitet.
|
endring fra baseline PSQI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: endring fra baseline BAI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Evaluering graden av angst.
|
endring fra baseline BAI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
|
Endring av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: endring fra baseline BDI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Evaluering av graden av depresjon.
|
endring fra baseline BDI 4 uker og 8 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201800431A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .