Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive effekter af laserakupunktur hos metamfetaminbrugere, der gennemgår gruppekognitiv adfærdsterapi: en pilotundersøgelse

7. marts 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Metamfetamin (MA) afhængighed er blevet et afgørende folkesundhedsproblem på grund af dets negative virkninger. Akupunktur har været brugt til medicinafvænning i mange år. Men nogle ulemper er ikke egnet til MA-brugere. Fordelene ved laserakupunktur inkluderer sikkerhed, smertefrit, mindre tidskrævende og højere acceptable uden aktuelle undersøgelser. Derfor arrangerer efterforskere denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​laserakupunktur kombineret med gylden behandling af kognitiv gruppeterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metamfetamin (MA) afhængighed er blevet et afgørende folkesundhedsproblem på grund af dets negative konsekvenser for enkeltpersoner og samfundet. Manuel eller aurikulær akupunktur har været anvendt i opioidafhængighedsbehandling i lang tid. Elektroakupunktur kan også lindre symptomerne på MA-afhængighed såsom psykose, angst og depression under afholdenhed. Imidlertid er flere komorbiditeter forbundet med MA-brug, såsom blodbårne infektioner, nedsatte lægers vilje til at udføre. Fordelene ved laserakupunktur (LA) inkluderer dens sikkerhed, smertefrihed, tidsbegrænset brug og højere accept, hvilket gør den velegnet til behandling af stofbrugere. At undersøge den kliniske effekt af laserakupunktur kombineret med gruppekognitiv adfærdsterapi til behandling af MA afhængighed. MA-brugere, der deltog i gruppekognitiv adfærdsterapi og opfyldte inklusionskriterierne, blev henvist fra psykiatere til at deltage. Deltagerne modtog laserakupunkturbehandling en gang om ugen i 2 måneder (i alt otte behandlinger) på udvalgte akupunkter (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 og LR3). Laboratorievurdering inkluderede urinanalyse for MA og leverfunktionstests aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og γ-glutamyltransferase (AST, ALT og r-GT), mens den objektive vurdering inkluderede visuel analog skala (VAS) for MA trang og afslag og Pittsburgh søvn kvalitetsindeks (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI) spørgeskemaer. Alle data blev indsamlet før og 1 og 2 måneder efter behandlingen. Kognitiv adfærdsterapi fuldførelsesrate og frekvens for tilbagefald til MA-brug blev også bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Kontakt:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Rekruttering
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emnet skal være 20 år gammelt, med fuld forståelse af indholdet af undersøgelsen og hvem der har underskrevet en samtykkeerklæring
  • emnet skal diagnosticeres som MA-brugsforstyrrelse af en psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • forsøgsperson skal deltage i kognitiv adfærdsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen fik manuel akupunktur eller LA-behandling i den foregående måned
  • forsøgspersonen havde kræft, slagtilfælde, myokardieinfarkt eller større traumer
  • emnet demonstrerede åbenlys selvmordsintention
  • forsøgspersonen var gravid
  • forsøgspersoner var hiv-positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser akupunktur gruppe
Laserakupunkturgruppen modtager laserakupunkturbehandling med kognitiv adfærdsterapi.
Enhed: Laserakupunktur
Interventionsgruppen modtager laserakupunktur på akupunkter af PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) og LR3 (Taichong).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: ændring fra baseline AST 4 uger og 8 uger efter behandling
For at opdage leverskader.
ændring fra baseline AST 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: ændring fra baseline ALAT 4 uger og 8 uger efter behandling
For at opdage leverskader.
ændring fra baseline ALAT 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af γ-glutamyltransferase (γ-GT)
Tidsramme: ændring fra baseline γ-GT 4 uger og 8 uger efter behandling
For at opdage leverskader.
ændring fra baseline γ-GT 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af amfetamin bekræftelsestest
Tidsramme: ændring fra baseline Amfetamin 4 uger og 8 uger efter behandling
For at bekræfte stofeksponering, der involverer amfetamin.
ændring fra baseline Amfetamin 4 uger og 8 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ændring fra baseline VAS 4 uger og 8 uger efter behandling
Evaluering af MA-trang og afslag fra 0 til 10.
ændring fra baseline VAS 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ændring fra baseline PSQI 4 uger og 8 uger efter behandling
Evaluering af søvnkvalitet.
ændring fra baseline PSQI 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: ændring fra baseline BAI 4 uger og 8 uger efter behandling
Evaluering af graden af ​​angst.
ændring fra baseline BAI 4 uger og 8 uger efter behandling
Ændring af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: ændring fra baseline BDI 4 uger og 8 uger efter behandling
Evaluering af graden af ​​depression.
ændring fra baseline BDI 4 uger og 8 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800431A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner